РК-МТ-7№011054

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011054

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

In vitro диагностикаға арналған гематологиялық CELL-DYN Ruby талдағышы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Для выполнения автоматизированных исследований для определения гематологических показателей.

Область применения

В клинических и научно-исследовательских лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение и частота питающей сети/100-240В 50-60Гц/ Техническая документация и инструкция по эксплуатации на русском языке. Гарантийное сервисное обслуживание, не менее 12 месяцев. 2. Основные функциональные характеристики: Количество определяемых параметров, не менее 24. Общий подсчет и дифференцировка лейкоцитов (5 субпопуляций) при одновременном многоугловом разделении рассеянного поляризованного света (Multi Angle Polarised Scatter separation) в пучке лазера под углами 0о, 10 о, 90 о, 90 о деполяризованный. Наличие гелий-неонового лазера. Множественные детекторы рассеянного света под различными углами, не менее четырех. Определяемые параметры лейкоцитов WBC, NOC, NEU % и NEU#, LYM % и LYM#, MONO % и MONO#, EOS % и EOS#, BASO % и BASO#. Определяемые параметры эритроцитов RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, RRBC, % R, RETC#. Определяемые параметры тромбоцитов PLT #, MPV Определяемые параметры ретикулоцитов RETIC % RETIC #. Возможность исследования ретикулоцитов, с помощью метода окраски без пред-фиксации с помощью обновленного метода с метиленовым синим NCCLS/ICSH. Система контроля качества результатов в режиме реального времени, инструкции по автокалибровке на борту, не менее 500 QC-файлов, включая правила Вестгарда, графики Леви-Дженнингса, "скользящее среднее", суммарную статистику. Выдача прибором сообщений о предполагаемых патологиях (флаги) - бласты - незрелые гранулоциты - вариантные лимфоциты - палочкоядерные нейтрофилы. Наличие режима полного подсчета клеток крови СВС + diff Наличие режима полного подсчета клеток крови и ядросодержащих клеток СВС + NOC. Наличие режима полного подсчета клеток крови и резистентных к лизису эритроцитов СВС + RRBC. Наличие режима подсчета ретикулоцитов RETIC. Три реагента для всех режимов работы, кроме подсчета ретикулоцитов: лизирующий лейкоцитарный реагент, дилюент/фокусирующий реагент, безцианидный лизирующий реагент для гемоглобина / оптического подсчета ядер. Отдельный ретикулоцитарный реагент. Реагент для ретикулоцитов готовый к применению (уже в пробирках), без необходимости покупки и использования дополнительных пробирок. 3. Основные технические характеристики. Производительность анализатора в автоматическом режиме с автозагрузчиком не менее 84 исследований/ час. Пробозагрузчик на 50 пробирок. Наличие ручного режима работы. Производительность анализатора в ручном режиме не менее 76 исследований/ час. Анализ не менее 10 000 клеток. Гидродинамическая фокусировка потока клеток.

Краткая техническая характеристика каз

Қоректендіруші желінің кернеуі мен жиілігі/100-240В 50-60Гц/ техникалық құжаттама және пайдалану нұсқаулығы орыс тілінде. Кепілдік сервистік қызмет көрсету, кемінде 12 ай. 2. Негізгі функционалдық сипаттамалары: анықталатын параметрлердің саны, 24-тен кем емес. Лейкоциттердің жалпы есебі және дифференциялануы (5 субпопуляция) шашыраған поляризацияланған жарықтың (Multi Angle Polarised Scatter separation) бір мезгілде көп бұрышты бөлгенде 0о, 10 о, 90 о, 90 о бұрыштары астында деполяризацияланған. Гелий-неон лазерінің болуы. Әртүрлі бұрыштардағы шашыраңқы жарықтың көпше детекторлары, кемінде төрт. Анықталатын параметрлер лейкоциттер WBC, NOC, NEU % және NEU#, LYM % және LYM#, MONO % және MONO#, EOS % және EOS#, BASO % және BASO#. Эритроциттердің анықталатын параметрлері RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, RRBC, % R, RETC#. Retic % RETIC # ретикулоциттердің анықталатын параметрлері PLT#, MPV. Nccls/ICSH метилен көкімен жаңартылған әдістің көмегімен алдын ала бекітусіз бояу әдісі арқылы ретикулоциттерді зерттеу мүмкіндігі. Нақты уақыт режимінде нәтижелердің сапасын бақылау жүйесі, бортта автокалибрлеу бойынша нұсқаулықтар, Вестгард ережелерін, Леви-Дженнингс графиктерін, "жылжымалы орташа", жиынтық статистиканы қоса алғанда, кемінде 500 QC-файлдан кем емес. Аспапта болжанатын патологиялар туралы хабарлама беру ( тулар) - бластар - жетілмеген гранулоциттер - вариантты лимфоциттер-таяқшоядролық нейтрофилдер. СВС + diff қан жасушаларын толық есептеу режимінің болуы СВС + NOC қан жасушаларын және құрамында ядросы бар жасушаларды толық есептеу режимінің болуы. Қан жасушаларын және лизиске резистентті СВС + RRBC эритроциттерін толық есептеу режимінің болуы. Retic ретикулоциттерін есептеу режимінің болуы. Ретикулоциттерді есептеуден басқа, жұмыстың барлық режимдеріне арналған үш реагент: лизирлейтін лейкоцитарлық реагент, дилюент/фокустайтын реагент, гемоглобин / ядроларды оптикалық есептеу үшін цианидсіз лизирлейтін реагент. Жеке ретикулоцитарлы реагент. Ретикулоциттерге арналған Реагент қолдануға дайын (пробиркада), қосымша пробиркаларды сатып алу және пайдалану қажеттілігінсіз. 3. Негізгі техникалық сипаттамалары. Автоматты режімдегі талдаушының өнімділігі кемінде 84 зерттеу / сағ. 50 пробиркаға сынама тиеуші. Қолмен жұмыс режимінің болуы. Анализатордың қол режимінде өнімділігі кемінде 76 зерттеу / сағ. 10 000 жасушадан кем емес талдау. Жасушалар ағынының гидродинамикалық фокусировкасы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Аппарат CELL-DYN Ruby и принадлежности, а также расходные материалы, могут хранится при температуре от -20 до + 50 °С, срок годности не ограничен.