РК-ИМН-5№014436

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014436

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Баллонный дилатационный катетер NC Euphora RX, длиной баллонов (мм) 6, 8, 12, 15, 20, 27 и диаметром баллонов (мм) 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын NC Euphora RX баллондық дилатациялық катетері, баллондардың ұзындығы (мм) 6, 8, 12, 15, 20, 27 және баллондардың диаметрі (мм) 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00

Назначение

Баллонный дилатационный катетер предназначен для баллонной дилатации стенозированного участка коронарной артерии или шунта с целью улучшения перфузии миокарда. Кроме того, баллонный дилатационный катетер показан для дилатации баллонорасширяемых стентов после развертывания.

Область применения

Применяется в сосудистой хирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонный дилатационный катетер Rapid Exchange NC Euphora™ представляет собой систему быстрой замены для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). При определенном давлении баллон на дистальном конце катетера можно раздуть до определенного диаметра (см. этикетку). На проксимальном конце катетера имеется охватывающий люэровский коннектор для подсоединения устройства для раздувания. В катетере имеется просвет, который позволяет использовать проводник для позиционирования катетера. Рентгеноконтрастные баллонные маркеры обеспечивают точное размещение. На шафте имеются маркеры для методов плечевого и бедренного доступа. Срок хранения 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Rapid Exchange NC EuphoraTM баллондық дилатациялық катетері теріаралық транслюминальді коронарлық ангиопластикаға (ТТКА) арналған жылдам ауыстыру жүйесі болып табылады. Белгілі бір қысымда катетердің дистальді ұшындағы баллонды белгілі диаметрге дейін үрлеуге болады (заттаңбасын қараңыз). Катетердің проксимальді ұшында құрылғыны үрлеу үшін қосуға арналған қармайтын люэрлік коннектор болады. Катетерде өзек бар, ол катетерді позициялау үшін өткізгішті пайдалануға мүмкіндік береді. Рентгеноконтрастылы баллондық маркерлер дәл орналастырылуын қамтамасыз етеді. Шафта иыққа және санға жеткізу тәсілдеріне арналған маркерлер бар. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте.