РК-ИМН-5№020516
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020516
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.05.2020
Дата истечения
13.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020516
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Многофункциональный раствор c экстрактами трав и гиалуронатом натрия для всех типов мягких и цветных контактных линз Ekisol, флакон 100 мл и 385 мл
Торговое название каз
Ekisol, 100 мл және 385 мл құтыдағы барлық жұмсақ және түсті жанаспалы линзаларына арналған шөп экстрактілері мен натрий гиалуронаты бар көп функционалды ерітінді
Назначение
1.Удаление отложений с линз;
2.Ежедневная дезинфекция
3.Увлажнение линз
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
•Внешний вид: прозрачный, бесцветный, без видимых частиц раствор с растительными экстрактами, обогащенный гиалуроновой кислотой
•pH 6.9 - 7.5
•Осмоляльность 290 - 320 мОсм/кг
•Объем: 385 и 100 мл
•Стерильный
•Срок хранения: 3 года
Краткая техническая характеристика каз
•Сыртқы түрі: мөлдір, түссіз және көзге көрінетін бөлшектерсіз, гиалурон қышқылымен байытылған өсімдік сығындылары бар ерітінді
•pH 6.9 - 7.5
•Осмолярлығы 290 - 320 мОсм/кг
•Көлемі: 385 және 100 мл
•Стерильді
•Сақтау мерзімі: 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5°С до 30°С. срок хранения 3 года, после первого вскрытия раствор использовать в течении 60 дней.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 526154 | Раствор дезинфицирующий для контактных линз | Водный расвор, содержащий соответствующие агенты для устранения загрязнения с контактных линз и содержащая дезинфицирующее средство. Он обычно используется для предотвращения или в процессе лечения глазных инфекций. |