РК-ИМН-5№020514
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020514
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.05.2020
Дата истечения
13.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020514
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Многофункциональный раствор c гиалуронатом натрия для всех типов мягких и цветных контактных линз Yalfresh, флакон 100 мл и 380 мл
Торговое название каз
Yalfresh, 100 мл және 380 мл құтыдағы барлық жұмсақ және түсті жанаспалы линзаларға арналған натрий гиалуронаты бар көп функционалды ерітінді
Назначение
1.Удаление отложений с линз;
2.Ежедневная дезинфекция
3.Увлажнение линз
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
•Раствор с гиалуронатом натрия
•Внешний вид; раствор, прозрачный, бесцветный, без видимых частиц
•Объем: 380 и 100 мл
•pH 6.9 - 7.5
•Осмоляльность 290 - 320 мОсм/кг
•Стерильный
•Срок хранения: 3 года
Краткая техническая характеристика каз
•Раствор с гиалуронатом натрия
•Сыртқы түрі: ерітінді, мөлдір, түссіз, және көзге көрінетін бөлшектерсіз
•Көлемі: 380 и 100 мл
•pH 6.9 - 7.5
•Осмолярлығы 290 - 320 мОсм/кг
•Стерильді
•Сақтау мерзімі: 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5°С до 30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948100 | Раствор для очистки мягких/жестких контактных линз | Водный раствор, содержащий соответствующие средства для очистки мягких линз многократного использования, жестких газопроницаемых и жестких контактных линз, часто с аккуратным трением линз, для очистки линзы до износа. Этот раствор не содержит вещества, которые удаляют белок или дезинфецируют. Устройство используется в основном для ежедневного ухода за линзами. Средство одноразового использования. |