РК-МТ-5№020506

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020506

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2020

Дата истечения

13.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020506

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой медицинский автоматический E8 в модификациях E8 18L, E8 24L с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық автоматты бу стерилизаторы E8, модификациялары E8 18L, E8 24L керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением всех упакованных или неупакованных твердых, полых и пористых материалов (перевязочных материалов, хирургического белья, медицинских инструментов, хирургических перчаток, флаконов с растворами и других изделий медицинского назначения).

Область применения

Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учереждениях и других предприятиях медицинского профиля.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имеет бак для воды объемом 4 л.; номинальный объем стерилизатора 18л или 24л. Макисмальная температура стерилизации 137°С. Номинальная потребляемая мощность 2300Вт. Уровень шума 55 дБА. Управление автоматическое. Габаритные размеры стерилизатора (ширина х высота х длина) - с закрытой дверцей 460мм х 455мм х 615мм - с открытой дверцей 610мм х 455мм х 930мм. Срок службы 10 лет. Ресурс циклов 10 000.

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі 4 л суға арналған бак бар; стерилизатордың номиналдық көлемі 18 л немесе 24 л. Стерилизацияның ең жоғары температурасы 137°С. номиналды тұтынылатын қуаты 2300Вт. Шу деңгейі 55 дБА. Басқару автоматты түрде. Стерилизатордың габариттік өлшемдері (ені х биіктігі х Ұзындығы) - жабық есігімен 460мм х 455мм х 615мм - ашық есігімен 610мм х 455мм х 930мм. Қызмет ету мерзімі 10 жыл. Циклдар ресурсы 10 000.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
180747	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.