РК-МТ-5№020504

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020504

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2020

Дата истечения

13.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020504

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции лёгких и кислородной ингаляции портативной «Кокчетав-4П»

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдетуге және оттегімен ингаляциялауға арналған портативті «Кокчетав-4П» аппараты

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких и кислородной ингаляции портативный «Кокчетав-4П» предназначен для проведения искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и кислородной ингаляции взрослым и детям старше шести лет в машинах скорой медицинской помощи.

Область применения

Аппарат может быть использован в отделениях интенсивной терапии, реанимации больниц и клиник при меж палатной транспортировке больных. Наличие встроенного баллона обеспечивает автономность аппарата, что позволяет его использование на месте происшествия и в полевых условиях. Наличие устройства для присоединения коробки противогаза позволяет использование аппарата в зараженной местности

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Давление питания, МПа (кгс/см2) -от баллона аппарата от 19,6 до 1 (от 200 до 10) -от внешнего источника от 0,3 до 0,6 (от 3 до 6) Минутная вентиляция, л/мин 3 (-0,5) - 20 (+5)-(-3) Частота дыхания 10 - 60 Отношение продолжительностей вдоха и выдоха 1 : (1,8- (+0,2)-(-0,5) Максимально безопасное давление в дыхательном контуре, кПа (мм вод. ст.) 5-0,5(500-50) Расход газа на режиме вентиляции, л /мин, не более -при 10 л/мин 4 -при 20 л/мин 10 Расход газа на режиме непрерывной ингаляции, л/мин 10 (-5) Концентрация кислорода в смеси, % -на режиме вентиляции 35 (+15) -на режиме ингаляции 100 Масса аппарата, кг, не более 12 Габаритные размеры, мм, не более 455 х 310 х 150

Краткая техническая характеристика каз

Қуат қысымы, МПа (кгс/см2) - аппарат баллонынан 19,6 бастап 1 дейін (200 бастап 10 дейін) - сыртқы көзден 0,3 бастап 0,6 дейін (3 бастап 6 дейін) Минуттық желдету, л/мин 3 (-0,5) - 20 (+5)-(-3) Тыныс алу жиілігі 10 - 60 Дем алу мен дем шығару ұзақтығының қатынасы 1 : (1,8 - (+0,2)-(-0,5) Тыныс алу контурындағы ең қауіпсіз қысым, кПа (мм вод. ст.) 5-0,5(500-50) Желдету режиміндегі газ шығыны, л /мин, артық емес - 10 л/мин кезінде 4 - 20 л/мин кезінде 10 Үздіксіз ингаляция режиміндегі газ шығыны, л/мин 10 (-5) Қоспадағы оттегінің концентрациясы, % - желдету режимінде 35 (+15) - ингаляция режимінде 100 Аппараттың салмағы, кг, артық емес 12

Комментарий к сроку хранения

Аппарат, предназначенный для длительного хранения, должен оставаться в упаковке завода-изготовителя. Аппарат должен храниться в закрытых отапливаемых помещениях при температуре воздуха от + 5 до + 40 0С и относительной влажности воздуха не более 98% при температуре + 25 0С.

код НМИРК	Наименование	Описание
291794	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический	Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию).
577121	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом	Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательным объеме через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно обычно используется в домашних условиях, но может быть использовано в лечебном учреждении санаторного типа и/или в службе неотложной медицинской помощи.