РК-ИМН-5№020501

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020501

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2020

Дата истечения

13.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020501

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ортопедическая система Quantum

Торговое название каз

Quantum ортопедиялық жүйесі

Назначение

Для накостного остеосинтеза костных обломков в лечении переломов.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластины и винты для фиксации сломанных костей в сочетании с различными медицинскими инструментами и приспособлениями для их введения и хранения на выбор хирурга. Медицинские инструменты и приспособления являются неотъемлемыми комплектующими к Ортопедической системе Quantum. Пластины представляют собой тонкие металлические пластины, используемые для восстановления костной ткани, которая была сломана. Винт для остеосинтеза - это металлический имплантат, вставляемый в кость. Винты для остеосинтеза используются для иммобилизации сломанных сегментов костей, а также для проведения спондилодеза, чтобы помочь в процессе заживления. Медицинское изделие в сочетании с различными медицинскими инструментами и приспособлениями для их введения и хранения на выбор хирурга стерилизуется только перед использованием пользователем.

Краткая техническая характеристика каз

Сынған сүйектерді бекітуге арналған пластиналар мен бұрандалар хирургтың таңдауы бойынша оларды енгізу және сақтау үшін әртүрлі медициналық құралдар мен құрылғылармен біріктірілген. Медициналық құралдар мен құрылғылар Quantum ортопедиялық жүйесіне ажырамас компоненттер болып табылады. Пластиналар-сынған сүйек тінін қалпына келтіру үшін қолданылатын жұқа металл пластиналар. Остеосинтез бұрандасы-сүйекке салынған металл имплант. Остеосинтезге арналған бұрандалар сынған сүйек сегменттерін иммобилизациялау үшін, сондай-ақ емделу үдерісіне көмектесу үшін спондилодез жүргізу үшін қолданылады. Медициналық бұйым әр түрлі медициналық құралдармен және оларды енгізу және сақтауға арналған құрылғылармен бірге хирургтың таңдауы бойынша тек қолдану алдында пайдаланушымен стерилизацияланады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
274576	Система внешней ортопедической фиксации, многоразового использования	Комплект изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей, за исключением позвонков, с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, кулачки, втулки, манжеты, болты и гайки. В него также могут входить некоторые инструменты (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая и плечевая кости, а также переломов костей запястья, локтевого, коленного, тазобедренного и голеностопного суставов, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования.