РК-МТ-5№020491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020491
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.05.2020
Дата истечения
13.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020491
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Тренажеры «Баланс-мастер» с принадлежностями
Торговое название каз
«Баланс-мастер» тренажерлері керек-жарақтарымен
Назначение
Тренажеры предназначены для проведения лечения и тренировки опорно-двигательного аппарата, баланса и координации, а также комплексных упражнений в вертикальном положении. Области применения тренажеров: проведение реабилитации при параплегии, тетраплегии, рассеянном склерозе, болезни Паркинсона, инсульте, геронтологии и спортивная медицина. Тренажер предназначен для применения в реабилитационных центрах, физиотерапевтических клиниках, поликлиниках, нейро и кардио - реабилитационных отделениях.
Область применения
Медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный вес человека для занятий на тренажерах не более 120 кг.
Габаритные размеры тренажеров не более:
ширина 850 мм
высота 1250 мм
длина 1100 мм
Тренажеры имеют следующие диапазоны изменения углов балансирования (отклонения от вертикального положения):
от 0° до ± 6°;
от 0° до ± 12°.
Электрический привод для подъема и удержания пациента питаетсяот сети переменного тока 220 В (50 Гц)
Мощность потребления, не более 100 В А.
Масса тренажера не более, 95 кг.
Время непрерывной работы, 8 ч.
Параметры надежности:
средняя наработка на отказ, не менее 10000 ч,
средний срок службы, не менее 10 лет.
Условия эксплуатации:
-температура окружающей среды от плюс 15 до плюс 35°С,
-давление от 645 до 795 мм рт.ст.,
-влажность от 45 до 75 %.
Краткая техническая характеристика каз
Тренажерларда айналысуға арналған адамның ең жоғары салмағы 120 кг артық емес.
Тренажерлардың ауқымды өлшемдері келесілерден артық емес:
ені 850 мм
биіктігі 1250 мм
ұзындығы 1100 мм
Тренажерларда теңгерімдеу бұрыштарын өзгертудің келесідей ауқымдары бар (тік қалыптан ауытқулар):
0° - ден ± 6° - ға дейін;
0° - ден ± 12° - ге дейін.
Пациентті көтеруге және ұстауға арналған электр жетегі
220 В айнымалы ток желісінен (50 Гц) қорек көзін алады
Тұтыну қуаты, 100 В артық емес.
Тренажерлардың салмағы 95 кг артық емес.
Үздіксіз жұмыс уақыты, 8 сағ.
Сенімділік параметрлері:
істен шығудың орташа атқарымы, кемінде 10000 сағ,
орташа қызмет мерзімі, кемінде 10 жыл.
Пайдалану шарттары:
- қоршаған ортаның температурасы плюс 15-тен плюс 35°С дейін,
- қысым 645-ден 795 мм сын.бағ.
- ылғалдылығы 45-тен 75 % - ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 541291 | Устройство для тренировки перцептивно-координационных способностей адаптационное | Изделие, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями для улучшения его способности правильно обрабатывать и координировать внешние стимулы, особенно те, которые относятся к понятиям пространства и времени, понятиям объема и координации глаз-рука. |