РК-ИМН-5№020525

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020525

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2020

Дата истечения

17.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020525

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контейнеры для сбора биоматериалов

Торговое название каз

Биоматериалдарды жинауға арналған контейнерлер

Назначение

Изделия предназначены для сбора, транспортировки, хранения и исследования образцов биологических материалов при проведении лабораторных исследований в лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля.

Область применения

лаборатории, диагностические и лечебно-профилактические учреждения широкого профиля

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наименование Объем, мл Высота ёмкости, мм Высота крышки, мм O ёмкости, мм O крышки, мм Вес, г Контейнер стерильный для сбора биоматериалов 120 мл 120±1 75,8±0,5 13,7±0,3 62,5±0,5 18±0,3 Контейнер стерильный для сбора биоматериалов 60 мл 60±1 56,7±0,5 12,6±0,3 42,9±0,3 48,8±0,5 11±0,3 Контейнер стерильный для сбора биоматериалов со шпателем 60 мл 60±1 56,7±0,5 12,6±0,3 42,9±0,3 48,8±0,5 13±0,3 Контейнер стерильный для сбора биоматериалов 30 мл 30±1 83,8±0,5 16,8±0,3 24,4±,5 28,6±0,5 7±0,3 Контейнер стерильный для сбора биоматериалов с ложкой 30 мл 30±1 83,8± 0,5 16,8±,3 24,4±0,5 28,6±0,5 8±0,3 Контейнер нестерильный для сбора биоматериалов 120 мл 120±1 75,8±,5 13,7±0,3 47,7±0,3 62,5±0,5 18±0,3 Контейнер нестерильный для сбора биоматериалов 60 мл 60±1 56,7±0,5 12,6±0,3 42,9±0,3 48,8±0,5 11±0,3 Контейнер нестерильный для сбора биоматериалов со шпателем 60 мл 60±1 56,7±0,5 12,6±0,3 42,9±0,3 48,8±0,5 13±0,3 Контейнер нестерильный для сбора биоматериалов 30 мл 30±1 83,8±0,5 16,8±0,3 24,4±0,5 28,6±0,5 7±0,3 Контейнер нестерильный для сбора биоматериалов с ложкой 30 мл 30±1 83,8±,5 16,8±0,3 24,4±0,5 28,6±0,5 8±0,3

Краткая техническая характеристика каз

Атауы Көлемі, мл Ыдыс биіктігі, мм Қақпақ биіктігі, мм Ыдыс O, мм Қақпақ O, мм Салмағы, г Биоматериалдарды жинауға арналған стерильді контейнер, 120 мл 120±1 75,8±0,5 13,7±0,3 47,7±0,3 62,5±0,5 18±0,3 Биоматериалдарды жинауға арналған стерильді контейнер, 60 мл 60±1 56,7±0,5 12,6±0,3 42,9±0,3 48,8±0,5 11±0,3 Шпателі бар, биоматериалдарды жинауға арналған стерильді контейнер, 60 мл 60±1 56,7±0,5 12,6±0,3 42,9±0,3 48,8±0,5 13±0,3 Биоматериалдарды жинауға арналған стерильді контейнер, 30 мл 30±1 83,8±0,5 16,8±0,3 24,4±0,5 28,6±0,5 7±0,3 Қасығы бар, биоматериалдарды жинауға арналған стерильді контейнер, 30 мл 30±1 83,8±0,5 16,8±,3 24,4±0,5 28,6±0,5 8±0,3 Биоматериалдарды жинауға арналған стерильді емес контейнер, 120 мл 120±1 75,8±0,5 13,7±0,3 47,7±0,3 62,5±0,5 18±0,3 Биоматериалдарды жинауға арналған стерильді емес контейнер, 60 мл 60±1 56,7±0,5 12,6±0,3 42,9±0,3 48,8±0,5 11±0,3 Шпателі бар, биоматериалдарды жинауға арналған стерильді емес контейнер, 60 мл 60±1 56,7±0,5 12,6±0,3 42,9±0,3 48,8±0,5 13±0,3 Биоматериалдарды жинауға арналған стерильді емес контейнер, 30 мл 30±1 83,8±0,5 16,8±0,3 24,4±0,5 28,6±0,5 7±0,3 Қасығы бар, биоматериалдарды жинауға арналған стерильді емес контейнер, 30 мл 30±1 83,8±0,5 16,8±0,3 24,4±0,5 28,6±0,5 8±0,3

Комментарий к сроку хранения

в заводской упаковке, в сухом прохладном месте при температуре от +5 до + 25◦С

код НМИРК	Наименование	Описание
721321	Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный	Стерильный закрытый пластиковый сосуд, не содержащий добавок, предназначенный для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки любого вида диагностических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.