РК-ИМН-5№020521

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020521

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2020

Дата истечения

17.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020521

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал HIFLEX-H термоотверждаемый для изготовления зубных протезов в комплекте: 1. Порошок 225г; 2. Жидкость 150 мл

Торговое название каз

Тіс протездерін дайындауға арналған жылумен қататын HIFLEX-H материалы жиынтықта: 1. 225 г ұнтақ; 2. 150 мл сұйықтық

Назначение

для изготовления зубных протезов

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В комплект изделия HIFLEX-H входит порошок (цветовые оттенки: розовый (pink), с прожилками (veined), прозрачный (clear), который содержит полиметил-метакрилат и жидкость - мономер метилметакрилатный. Термоотверждаемая смола используется для изготовления полных и частичных зубных протезов с жидким компонентом, а так же для добавления протезных ложе к основам зубных протезов. Фаза длительного отливания / пластификации позволяет пользователю работать, не испытывая недостатка времени. Механические свойства: минимальное содержание остаточного мономера (около 0,5%); стойкость цвета; минимальный предел прочности 65 МПа.

Краткая техническая характеристика каз

HIFLEX-H бұйымының жиынтығы құрамында полиметилметакрилаты бар (түсті реңктер: қызғылт (pink), жолақтары бар (veined), мөлдір (clear) ұнтақ және мономер метилметакрилатты сұйықтық кіреді. Жылумен қататын шайыр сұйық компоненті бар толық және ішінара тіс протездерін жасау үшін, сондай-ақ тіс протездерінің негіздеріне протез табанын қосу үшін қолданылады. Ұзақ құю / пластификациялау фазасы пайдаланушыға уақыт жетіспеушілігін байқамай жұмыс істеуіне мүмкіндік береді. Механикалық қасиеттері: қалдық мономердің ең аз құрамы (шамамен 0,5%); түс тұрақтылығы; беріктіктің ең аз шегі 65 МПа.

Комментарий к сроку хранения

Осторожно закрывайте контейнер после использования. Хранить вдали от влаги. Срок годности не изменяется после открытия контейнера, если хранение производится в прохладном сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
428396	Набор для создания базиса дентального протеза из материала, полимеризующегося при нагревании	Набор композитных материалов и других приспособлений и/или материалов, предназначенных для использования в зуботехнической лаборатории для производства базиса для полностью или частично съемного зубного протеза (часть зубного протеза, которая закрепляется на слизистой оболочке полости рта и удерживает вставные зубы) с использованием композитных материлов, которые полимеризуются при нагревании. В него обычно входят смоляной мономер (обычно акриловый мономер из метилметакрилата) и катализатор, предназначенный для полимеризации мономера; он также включает другие вспомогательные материалы, такие как пигменты, пластификаторы и/или приспособления (напр., кюветы, кламмеры). Это набор для одноразового использования.