РК-ИМН-5№017236

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017236

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017236

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые из натурального латекса Biohandix® PF, неопудренные, гипоаллергенные, нестерильные, текстурированные / гладкие, размерами XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған, тексеруге арналған, опаланбаған, гипоаллергенді, стерильді емес, текстураланған/тегіс Biohandix® PF медициналық қолғаптары, өлшемдері XS, S, M, L, XL

Назначение

обеспечение биологического барьера для профилактики перекрестной инфекции.

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях, в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Изготовлены из натурального латекса высокого качества; - Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ; - Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию; - Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность; - Текстурированная (шероховатая) поверхность ладоней и пальцев обеспечивает надежный захват и удержание инструментов при работе в условиях повышенной влажности; - Отсутствие пудры (кукурузного крахмала) и специальная обработка (хлорирование) существенно уменьшают возможность возникновения аллергических реакций. - Размеры XS, S, M, L, XL; - Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

-Сапасы жоғары табиғи латекстен жасалған; - Микроорганизмдерден, жағымсыз және қауіпті заттардан сенімді бөгеттік қорғанысты қамтамасыз етеді; - Білігі бар манжета киілуін жеңілдетеді, сырғып кетуін бөгейді және жақсы бекемделуін қамтамасыз етеді; - Жоғары созылғыштығы қолға толықтай табиғи қонымды болуын және жақсы тактильді сезімталдықты қамтамасыз етеді; - Алақаны мен саусақтарындағы текстураланған (бүдірлеу) беткейі жоғары ылғалдылық жағдайында жұмыс істегенде құралдарды сенімді қысуды және ұстауды қамтамасыз етеді; - Опаның (жүгері крахмалының) болмауы мен арнайы өңделуі (хлорлануы) аллергиялық реакцияның өту ықтималдығын елеулі төмендетеді. - Өлшемдері XS, S, M, L, XL. - Жарамдылық мерзімі: 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 10-30°С и относительной влажности воздуха 45-75%. Вскрытые коробки должны храниться вдали от прямых солнечных лучей и флуоресцентного освещения

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.