РК-ИМН-5№020531

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020531

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2020

Дата истечения

19.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020531

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинты марлевые медицинские не стерильные в вариантах исполнения

Торговое название каз

Медициналық стерильді емес дәке бинттері, орындалу нұсқаларында

Назначение

В качестве первичной повязки на рану или бандажа для удержания на месте марлевой подушечки или другой повязки на теле пациента.

Область применения

Применяются в общей хирургии, травматологической практике лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинты марлевые медицинские нестерильные Длина изделия, м2,00±0,2;3,00±0,2:4,00±0,2;5,00±0,3:6,00±0,3 7,00±0,4;8,00±0,46;9,00±0,4;10,00±0,5;11,00±0,5;12,00±0,54:13,00±0,5;14,00±0,5;15,00±0,5;16,00±0,5;17,00±0,5;18,00±0,5;19,00±0,5;20,00±0,5 Ширина изделия, см 3,0±0,5; 4,0±0,5;5,0±0,5;7,0±0,5;8,5±0,5;10±0,5;12±0,5;14±1,0;15±1,0;16±1,0 Разрывная нагрузка готового изделия, Н- 88 Н Капиллярность, (см) - 7,0 см Степень белизны, % - 80%.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық стерильді емес дәке бинттері Бұйымның ұзындығы, м2,00±0,2;3,00±0,2:4,00±0,2;5,00±0,3:6,00±0,3 7,00±0,4;8,00±0,46;9,00±0,4;10,00±0,5;11,00±0,5;12,00±0,54:13,00±0,5;14,00±0,5;15,00±0,5;16,00±0,5;17,00±0,5;18,00±0,5;19,00±0,5;20,00±0,5 Бұйымның ені, см 3,0±0,5;4,0±0,5;5,0±0,5;7,0±0,5;8,5±0,5;10±0,5;12±0,5;14±1,0;15±1,0;16±1,0 Дайын бұйымның жыртылу жүктемесі, Н- 88 Н Капиллярлығы, (см) - 7,0 см Ақтық дәрежесі, % - 80%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
792645	Рулон марлевый тканый, нестерильный	Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.