РК-МТ-5№020530

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2020

Дата истечения

19.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020530

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор поля зрения модели: IVS-201A, IVS-201B

Торговое название каз

Көру өрісінің анализаторы, моделі: IVS-201A, IVS-201B

Назначение

Предназначен для анализа поля зрения человеческого глаза, для выявления дефектов поля зрения в целях скрининга, мониторинга и оказания помощи в диагностике и лечении глазных заболеваний, таких как глаукома, и связанных с ними неврологических расстройств.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальный диапазон анализа поля зрения с височной стороны - 90°. Дистанция до стимулов - 30 см. Пороговые стратегии - Полный порог, быстрый порог， HIS， Стандартный порог. Стратегия скрининга - двухзонная, трехзонная, количественная оценка дефектов. Устройство обратной связи – кнопка отклика. Операционная система - специальная, защищенная от обычных компьютерных вирусов. Интерфейс оператора - 15-дюймовый сенсорный ЖК-экран, клавиатура или мышь. Хранение данных - ≥32 ГБ внутреннее хранилище или 1 000 000 000 результатов исследований. Резервное копирование данных - это портативный жесткий диск, сеть. Сеть - Ethernet и WIFI Источник стимулов - скрытый светодиодный массив. Подсветка - 31,5 АСБ, (100 кд / м2) Размер стимула - Гольдман III. Библиотека пороговых испытаний - T30-2, T24-2, T10-2, T-Macula, T60-4, T60-2. Периметрия «Синее на желтом» - T24-SWAP ， T30-SWAP. (только для модели IVS-201А) Библиотека скриниговых испытаний - С-40, С-64, С-76, С-60 Специальные тесты - Д-30, Д-60, ЭМ-М, ЭМ-Б, Горизонтальный (тест для водителей) Программы анализа: индекс поля зрения, анализ одиночного поля зрения, анализ HISA, наличие измерителя диаметра зрачка, глаукомный тест, анализ динамики изменений полей зрения, анализ прогрессирования Глаукомы, горизонтальный анализ, SWAP анализ (только для модели IVS-201А). Мониторинг фиксации взгляда методом Heijl-Krakau (слепого пятна): возможность Мониторинг фиксации взгляда методом "Eye tracking": возможность. Звуковое и визуальное оповещение о нарушении фиксации взгляда: наличие. Встроенная видеокамера: наличие.

Краткая техническая характеристика каз

Самай жағынан көру өрісінің ең үлкен диапазоны - 90°. Стимулға дейінгі қашықтық-30 см. Шекті стратегиялар-толық шегі, жылдам шегі, HIS, стандартты шегі. Скрининг стратегиясы-екі зоналы, үш зоналы, ақауларды сандық бағалау. Кері байланыс құрылғысы-жауап түймесі. Операциялық жүйе - қарапайым компьютерлік вирустардан қорғалған арнайы. Оператор интерфейсі-15 дюймдік сенсорлы СКД экран, пернетақта немесе тінтуір. Деректерді сақтау -?32 ГБ ішкі сақтау орны немесе 1 000 000 000 зерттеу нәтижелері. Деректердің сақтық көшірмесі-портативті қатты диск, желі. Желі-Ethernet және WIFI Ынталандыру көзі-жасырын LED массив. Жарық-31,5 АСБ, (100 кд / м2) Стимул мөлшері-Гольдман III. Бастапқы сынақ кітапханасы - T30-2, T24-2, T10-2, T-Macula, T60-4, T60-2. "Көк сары" периметриясы - T24-SWAP , T30-SWAP. (тек IVS-201А моделі үшін) Скринингтік сынақ кітапханасы - С-40, С-64, С-76, с-60 Арнайы тесттер - Д-30, Д-60, ЭМ-М, ЭМ-Б, көлденең (жүргізушілерге арналған тест) Талдау бағдарламалары: көру өрісінің индексі, бір көру өрісінің талдауы, HISA талдауы, Қарашық диаметрінің өлшеуішінің болуы, глаукомды тест, көру өрісінің өзгеру динамикасын талдау, глаукоманың үдеуін талдау, көлденең талдау, SWAP талдау (тек IVS-201А моделі үшін). Heijl-Krakau (соқыр дақ) әдісімен көзқарасты бекіту мониторингі: мүмкіндік "Eye tracking" әдісімен көзқарасты бекіту мониторингі: мүмкіндік. Көзқарастың бекітілуінің бұзылуы туралы дыбыстық және көзбен шолу құлақтандыру: бар болуы. Орнатылған бейнекамера: бар

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Ожидаемая продолжительность срока службы при хранении - 20 лет, при использовании - 15 лет. Хранить при температуре от -10°С до 55°С, влажность от 10% до 95%