РК-ИМН-5№020536

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020536

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.05.2020

Дата истечения

22.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020536

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка Safefix I.V. для катетеров, размерами: шириной от 5 см до 10 см, длиной от 5 см до 10 см, с шагом 0,25 см

Торговое название каз

Катетерлерге арналған Safefix I.V. таңғышы, өлшемдері: ені 5 см-ден 10 см-ге дейін, ұзындығы 5 см-ден 10 см-ге дейін, 0,25 адыммен

Назначение

Предназначена для фиксации игл, катетеров, канюль, трубок и зондов

Область применения

Хирургия, терапия, педиатрия и другие отрасли медицины, где требуется фиксация катетеров, канюль, трубок, зондов, игл и т.д.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка Safefix I.V. адгезивная для фиксации катетеров на нетканой основе с дополнительной абсорбирующей подушечкой стерильная. Размеры: длина от 5±0,25 см до 10±0,25 см с шагом 0,25 см, ширина от 5±0,25 см до 10±0,25 см с шагом 0,25 см.

Краткая техническая характеристика каз

Safefix I.V. сіңіретін қосымша жастықшасы бар, катетерлерді бекітуге арналған стерильді тоқылмаған негіздегі адгезивті таңғышы. Өлшемдері: ұзындығы 5±0,25 см-ден 10±0,25 см-ге дейін 0,25 см адымымен ені 5±0,25 см-ден 10±0,25 см-ге дейін 0,25 см адымымен.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от -5°С до +25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
989457	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, адгезивная	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера с самоклеящимся материалом с одной стороны, которую можно напрямую прикладывать к ткани или использовать в сочетании с другими повязками (например, марлей) для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Также может использоваться для прикрепления к коже других медицинских изделий (например, катетеров, дренажей, электродов, троакаров). Это изделие для одноразового использования.