РК-МТ-5№020535

Тип

МИ

Дата регистрации

22.05.2020

Дата истечения

22.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020535

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» с принадлежностями

Торговое название каз

«Diacont» маркалы қандағы глюкоза деңгейін бақылау жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Для самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и для медицинских работников в клинической практике для контроля концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови. Для анализа вне тела (in-vitro).

Область применения

В домашних условиях и для медицинских работников в клинической практике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод анализа - Электрохимический с использованием биосенсоров, Образцы для исследований - Цельная капиллярная кровь Калибровка прибора по плазме, Альтернативные места прокола - ( ладони, плечи, голени, бедра ), Объем образца - 0.5 μL (мкл.), Время теста - 5 секунд, Диапазон измерений от 1.1 до 33.3 ммоль/л., Допустимый диапазон гематокрита - 20~60%, Рабочая температура 10°C~40°C, относительная влажность 10-85% R. H., Объем памяти - 250 измерений с фиксацией даты и времени, Расчет средних значений - 7, 14, 21, 28 дней, Элемент питания одна 3-х вольтовая литиевая батарея (тип CR2032), Срок службы батареи - примерно 1,000 измерений, Автоматическое отключение - через 3 минуты, Габариты - 99 x 62 x 20 мм., Вес - 56 г.

Краткая техническая характеристика каз

Талдау әдісі - биосенсорларды қолдану арқылы электрохимиялық, Зерттеу үлгілері - жаңа алынған капиллярлық қан Құралды плазмалық калибрлеу Баламалы тесу орындары - (алақандар, иықтар, сирақтар, жамбас), Үлгі көлемі - 0,5 мкл (мкл), Тест уақыты - 5 секунд, Өлшемдер диапазоны 1,1-ден 33,3 ммоль / л-ге дейін, Гематокриттің рұқсат етілген диапазоны 20 ~ 60% құрайды, Жұмыс температурасы 10 ° C ~ 40 ° C, салыстырмалы ылғалдылық 10-85% R. H., Жады көлемі - күн мен уақытты белгілей отырып, 250 өлшеу, Орташа мәндерді есептеу - 7, 14, 21, 28 күн, Аккумулятор - бұл 3 вольтты литий батареясы (CR2032 түрі), Батареяның қызмет ету мерзімі шамамен 1000 өлшеу, Автоматты түрде өшіру - 3 минуттан кейін, Өлшемдері - 99 x 62 x 20 мм., Салмағы - 56 г.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

1. Хранение глюкометра: - температура хранения прибора от 4°С до 40°С и относительной влажности от 10 до 85 % - не допускайте падений и сильных ударов - не допускайте нахождение прибора на солнце - не допускайте попадания влаги на прибор 2. Условия хранения тест-полосок: - хранить при температуре от 4°С до 40°С и относительной влажности от 10 до 85 % - не хранить в холодильнике - хранить тест-полоски только в оригинальном флаконе - хранить с прохладном сухом месте, вдали от источников