РК-МТ-5№020534

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020534

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.05.2020

Дата истечения

22.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020534

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат радиочастотный для терапевтического применения ONDA с принадлежностями

Торговое название каз

Емдік қолдануға арналған радиожиілікті ONDA аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для глубокого нагрева жировой ткани при лечении липодистрофии, эдематозной фибросклеротической панникулопатии, а также для контурирования тела в дерматологической, пластической хирургии и эстетической медицине.

Область применения

Дерматология, эстетическая медицина, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение сети - 100-240 В~, 50/60 Гц. Мощность - Выбор между 50 Вт и 200 Вт, шаг выбора: 10 Вт. Рабочая частота - 2,45 ГГц. Управляется ножным переключателем или ручным переключателем, расположенным на наконечниках.

Краткая техническая характеристика каз

Желінің кернеуі - 100-240 В ~, 50/60 Гц. Қуат - 50 Вт және 200 Вт арасында таңдаңыз, таңдау қадамы: 10 Вт. Жұмыс жиілігі - 2,45 ГГц. Ол аяқтың қосқышы немесе ұштықтарда орналасқан қолмен ауыстырғыш арқылы басқарылады.

Комментарий к сроку хранения

Температура транспортировки от -10°C до 50°C, влажность при транспортировки от 10% до 90%, атмосферное давление от 700 до 1060 Па.

код НМИРК	Наименование	Описание
456530	Система радиочастотной абляции	Комплект изделий, разработанных для генерации и использования радиочастотного электрического тока для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания. Как правило, включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор тока, элементы управления, кабели, а также соответствующий датчик для электрохирургической абляции, катетер и/или наконечник с электродом (электродами).