РК-ИМН-5№013434

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013434

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013434

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндотрахеальная трубка 5516 (.20, .25, .30, .35, .40, .45)

Торговое название каз

Эндотрахеальді түтік 5516 (.20, .25, .30, .35, .40, .45)

Назначение

Для осуществления респираторной поддержки пациентов с недостаточностью функции внешнего дыхания, для подачи лекарственных препаратов (напр. сурфактанта) в дыхательные пути пациента

Область применения

Применяется в условиях стационарных лечебных учреждений в отделениях интенсивной терапии, реанимации новорожденных, перинатальных центрах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Планшет прямоугольной формы из пластика белого цвета с двумя окошками: I-круглое; II-прямоугольное (тестовая зона), с двумя маркировками: Т (Test) -ближе к круглому окошку, и С (Control)- ближе к верхней части прямоугольного окошка.

Краткая техническая характеристика каз

Екі терезесі бар ақ түсті пластиктен жасалған тікбұрышты пішінді Планшет: I-дөңгелек; II-тік бұрышты (тестілік аймақ), екі таңбасы бар: Т (Test) -дөңгелек терезеге жақын және С (Control)- тік бұрышты терезенің жоғарғы бөлігіне жақын.

Комментарий к сроку хранения

При температуре не выше 25 градусов, постоянная влажность не выше 70%, не подвергать воздействию прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.