РК-ИМН-5№020544

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020544

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2020

Дата истечения

25.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020544

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки «BMG» смотровые, медицинские, нитриловые, неопудренные, нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

«BMG» медициналық, стерильді емес опаланбаған, нитрилді, тексеруге арналған қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL

Назначение

Предназначены для повседневного использования во время обычных обследований, для выполнения работ в амбулаторных отделениях: осмотр пациента, забор крови, лабораторные исследования, а также промышленного использования.

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки смотровые, нитриловые, неопудренные, нестерильные. Форма - амбидекстральная (подходят как на левую, так и на правую руку). Перчатки бесшовные с краями, закатанными в венчик. Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию. Выпускаются в различных цветах (белый, розовый, голубой, черный, зеленый, оранжевый, красный и др.). Длина (ср. значение) – 240 мм. Специальная обработка – хлорирование. Условия хранения: хранятся в помещении при температуре от +10° С до +30° С. Срок годности – 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді емес, опаланбаған, нитрилді, текстураланған, тексеруге арналған қолғаптары. Пішіні – амбидекстральді (сол қолға сияқты оң қолға да киюге болады). Жиегі ширатылған тігіссіз қолғаптар. Жиегі ширатылған манжента киюді жеңілдетеді, сырғып кетуіне кедергі келтіреді және жақсы ұстап тұруын қамтамасыз етеді. Әр түрлі түстерде (ақ, қызғылт, көк, қара, жасыл, қызғылт, қызыл және т.б.) шығарылады. Ұзындығы (орташа мәні) – 240 мм. Арнайы өңдеу – хлорлау. Сақтау шарттары: бөлмеде + 10 ° C-тан + 30 ° C дейінгі температурада сақталады. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Храните в прохладном, сухом и в защищенном от пыли месте, избегайте вентиляции и хранения рядом с фотокопировальным оборудованием. Хранение при температуре выше 30 ° C приведет к ускоренному старению и его следует избегать.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.