РК-МТ-5№020539

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020539

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2020

Дата истечения

25.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020539

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор автоматический микробиологический Vitek 2 Compact

Торговое название каз

Автоматтық микробиолгоиялық Vitek 2 Compact анализаторы

Назначение

Система VITEK 2 Compact предназначена для идентификации бактерий и дрожжей и определения чувствительности их к основным антибактериальным препаратам..

Область применения

Средние и крупные бактериологические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота - 60 см Ширина -72 см Глубина - 68 см Вес - около 75 кг Максимальная высота установки над уровнем моря: 2000 м Диапазон рабочих температур: 15 - 30 C Диапазон температур для хранения и перевозки: от -20 до +55 °C Входное напряжение 100/120/220/240В переменного тока, 50/60 Гц Максимальный входной ток 5 А @ 120 В переменного тока или 2.5 А @ 240 В переменного тока

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі - 60 см Ені -72 см Тереңдігі - 68 см Салмағы - шамамен 75 кг Орнатудың максималды биіктігі теңіз деңгейінен 2000 м Жұмыс температурасының диапазоны: 15 - 30 C Сақтау және тасымалдау үшін температура диапазоны: -20-дан +55 ° C-қа дейін Кіріс кернеуі 100/120/220 / 240VAC, 50/60 Гц Максималды кіріс тогы 5 A @ 120 V айнымалы немесе 2,5 A @ 240 V айнымалы ток

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
343238	Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический	Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста и/или определение конечной точки роста ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.