РК-МТ-5№020549

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020549

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020549

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017

Торговое название каз

ТШ 33.10.16.110-006-57972160-2017 бойынша тізе буынын және ұршықбуынды ұзақ баяу/белсенді мобилизациялауға арналған ОРТОРЕНТ К аппараты

Назначение

Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К в вариантах исполнения является механотерапевтическим аппаратом, предназначен для восстановительного лечения в послеоперационном и постиммобилизационном периоде больных с повреждениями и заболеваниями нижних конечностей

Область применения

Ортопедия, травматология, детская травматология, неврология и другие области медицины

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальная мощность, потребляемая аппаратом – не более 220 В А. Уровень шума, производимого аппаратом во время работы, не превышает 35 dB. Аппарат работает от сети однофазного переменного тока частотой 50 Гц. Максимальная мощность, потребляемая аппаратом не более (220 ± 22) В.

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат тұтынатын ең жоғары қуат 220 В А аспайды. Құрылғы жұмыс уақытында өндiрiлетiн шуыл деңгейi 35 dB аспайды. Аппарат 50 Гц жиiлiгiмен бiр фазалы айнымалы ток желiсінн жұмыс iстейдi. Аппарат тұтынатын ең жоғары қуат (220 ± 22) В аспайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -50°С до +40°С, Относительная влажность 75% при 15°С

код НМИРК	Наименование	Описание
606251	Тренажер для продолжительной пассивной разработки тазобедренного/коленого сустава	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для продолжительной пассивной разработки тазобедренного и/или коленного суставов, как правило, после хирургической операции на суставе/травмы с целью ускорения процесса заживления; некоторые модели могут также функционировать при участии самого пациента для выполнения им контролируемых активных движений. С помощью изделия можно стимулировать ткани суставов, циркуляцию синовиальной жидкости, уменьшать отеки в области суставов и осуществлять тренировку нервно-мышечной системы и координации движений. Изделие, как правило, состоит из каретки с приводом и ремнями для удержания и передвижения ноги/колена, а также электрического блока управления, с помощью которого медицинский работник может устанавливать диапазон/скорость движений; также может содержать цифровой дисплей и ручные/автоматические предохранительные устройства.