РК-МТ-5№020551
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020551
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.05.2020
Дата истечения
26.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020551
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01- (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016
Торговое название каз
ТШ 9451-013-57972160-2016 бойынша пациенттерді көтеруге және жылжытуға арналған рельсті (төбелік, қабырғалық) медициналық "ОРТОРЕНТ ПРМ-01 - (статикалық) жүйесі
Назначение
«ОРТОРЕНТ ПРМ-01», предназначен для облегчения пользователю/пацинету перехода с кровати на кресло каталку, унитаз, и.т.п., в учреждениях, таких как дома престарелых, больницы, центры ухода и при уходе на дому.
Область применения
Больницы, травматология, детская травматология, центры ухода и при уходе на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные габаритные размеры и масса частей системы соответствуют ТУ 9451-013-57972160-2016. Блок подъемный работает от аккумуляторной батареи постоянного тока напряжением питания 24 В. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи работает от сети однофазного переменного тока частотой 50/60 Гц и сохраняет свою работоспособность при напряжениях питания (100-240±10%) В.
Краткая техническая характеристика каз
Негiзгi габариттiк өлшемдері және жүйенiң бiр бөлiктерiнiң массасы ТШ 9451-013-57972160-2016 сәйкес келеді. Көтергiш блок 24 В қоректендiру кернеуi тұрақты ток аккумуляторлық батареядан жұмыс iстейдi. Аккумуляторлық батарея үшiн зарядтау құрылғысы 50/60 Гц жиiлiгiмен бiр фаза айнымалы токтi желiден жұмыс iстейдi және жұмысқа жарамдылық (100-240±10%) В қоректендiру кернеуiнде сақталынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -50°С до +40°С, Относительная влажность 70%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 609899 | Система подъема пациента из положения сидя и дальнейшего перемещения передвижная, с электропитанием | Работающий от аккумуляторной батареи передвижной комплект изделий, разработанных для того чтобы один человек мог поднимать пациента-инвалида или лица с ограниченными физическими возможностями из положения сидя в положение стоя и затем перемещать пациента из одного места в другое, физически толкая вперед изделие, прилагая при этом минимум усилий; пациент при этом зафиксирован в положении стоя. Изделие, также известное как устройство для подъема в вертикальном положении или положении стоя, как правило, состоит из опорной базы на колесах с подъемным механизмом, подножки (опорной площадки для ног, опор для коленей/ног, подвеса/ремня, электрического мотора и аккумуляторных батарей. Изделие позволяет удерживать пациента в положении стоя для пользования туалетом, одевания и переноса. |