РК-МТ-5№020548

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020548

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020548

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014 в вариантах исполнения

Торговое название каз

ТШ 9444-003-57972160-2014 бойынша механотерапияға арналған "ОРТОРЕНТ" аппараты орындалу нұсқаларында

Назначение

Аппарат для механотерапии ОРТОРЕНТ в вариантах исполнения предназначен для активной и пассивной активизации верхних и нижних конечностей.

Область применения

Ортопедия, травматология, детская травматология, кардиология, неврология и другие области медицины.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: 220 – 230 В ~, 50/60 Гц. Максимальная потребляемая мощность не более 220 В.А. Класс I защиты от поражения электрическим током, типа BF в соответствии с ГОСТ Р 50267.0-92.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеуі: 220 – 230 В ~, 50/60 Гц. Ең жоғары тұтыну қуаты 220 В.А. аспайды. Электр қуатын жеңiлiстен I қорғанысты класы. BF түрiндегi, МЕМСТ Р 50267.0-92 сәйкес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -50°С до +50°С, Относительная влажность 75% при 15°С

код НМИРК	Наименование	Описание
415765	Система реабилитации виртуальная, с механизированной поддержкой	Комплект изделий, предназначенных для реабилитационной терапии с обеспечением поддержки с компенсацией гравитации нервно-мышечных/скелетно-мышечных заболеваний (например, нарушения функций руки) через взаимодействие пациента с дисплеем в формате видеоигры, побуждающей совершать повторяющиеся движения частью тела (например, рукой, кистью, запястьем, плечом) для улучшения функциональности (например, способности дотягиваться, ухватывать, балансировать), в клинических условиях. Может также предоставлять характеристическую обратную связь и возможность ручной/автоматической корректировки настроек. Состоит из опоры для конечностей, способной активно помогать движению пациента (например, механического манипулятора) и компьютера/монитора с программным обеспечением.