РК-МТ-7№005510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005510
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.05.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005510
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Лазер офтальмологический PurePoint
Торговое название каз
PurePoint офтальмологиялық лазері
Назначение
Лазер PurePoint показан для использования при фотокоагуляции переднего и заднего сегментов глаза
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лазер воспроизводит видимый зеленый лазерный луч 532 нм и видимый прицельный луч Диодного Лазера 635нм (635нм - среднее значение между 630-640 нм).Система поддерживает различные виды лазерных зондов, лазерный непрямой офтальмоскоп (LIO) и совместима с различными типами щелевых ламп.Управление прибором осуществляется через клавиши консоли, сенсорный экран и ножной переключатель. Изменение текущих системных установок подтверждается звуковым сигналом или голосовым подтверждением. Жидкокристаллический дисплей (LCD) отображает параметры лазера, оперативные подсказки и сообщения оператору.Приблизительные размеры:0,28м х 0,39м х 0,19м .Приблизительный вес: 10,4кг
Краткая техническая характеристика каз
Лазер 532 нм көрінетін жасыл лазерлік сәулені және көрінетін көздемелі Диод Лазерінің сәулесін шығарады (635 нм- 630-640 нм арасындағы орташа мәні).Жүйе әртүрлі лазерлік зондтарды, лазерлік тік емес офтальмоскопты (LIO) қолдайды, және әртүрлі саңылаулы шамдармен үйлеседі.
Аспапты басқару консоль пернелері, сенсорлық экран және аяқты ауыстырып-қосқыш арқылы басқарылады. Ағымдағы жүйелік орнатуларды өзгерту дыбыстық сигнал немесе дауыстық растау арқылы атқарылады. Сұйық крситаллды дисплей (LCD) лазер параметрлері, оперативтік көмек сөздер және операторға хабарламаларды бейнелейді. Шамаланған өлшемдері: 0,28м х 0,39м х 0,19м Шамамен салмағы: 10,4кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 147597 | Система лазерная хирургическая твердотельная с удвоением частоты общего назначения/для различных областей применения | Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, частота которого удваивается, предназначенного для осуществления точных надрезов, удаления/выпаривания и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система). Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и может работать в режиме непрерывного излучения или в импульсном режиме. |