РК-ИМН-5№000560

РК-ИМН-5№000560

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000560
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Контактные линзы 1- DAY ACUVUE TruEye
Торговое название каз
1-DAY ACUVUE TruEye жанаспалы линзалары
Назначение
Сферические однодневные контактные линзы ACUVUE предназначены для дневного ношения с целью оптической коррекции рефракционной аметропии (близорукости и дальнозоркости) у пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с возможным наличием астигматизма не более 1,00 D. Однодневные контактные линзы ACUVUE предназначены для дневного ношения (менее 24 часов в состоянии бодрствования) и одноразового использования.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Материал: Нарафилкон А; Влагосодержание: 46%; Внутренний увлажняющий агент: HYDRACLEAR 1 УФ - фильтр 1 класса: поглощение 100% УФ-В и 97% УФ; Дополнительно: Тонированы, "123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,5 и 9,00; Толщина в центре: 0,085 мм (для -3,00 D); Диаметр (мм): 14.2; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 118х10 (-9) (с коррекцией по границе и по краю); Оптическая сила (дптр): от +6,00D до - 12,00D, От -0.50D до -6,00D (шаг 0,25D), от -6.50D до -12.00D (шаг 0,50D), от +0.50D до +6.00D (шаг 0,25D); Режим ношения - дневной; частота замены: 1 день. Каждая линза индивидуально упакована в блистер с буферным солевым раствором с метилцеллюлозой. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечению срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді Материалы: А нарафилконы, ылғал мөлшері: 46%; Ішкі ылғалдандырғыш агент: HYDRACLEAR 1 УК-сүзгіш 1 класты: сіңуі 100% УК-В және 97% УК; Қосымша: Қараңғыланған, "123" жақ индикаторы (линзаның дұрыс орналасуы) манипуляцияларды жеңілдету үшін; Негізгі қисықтық (мм): 8,5 және 9,00; Орталығындағы қалыңдығы: 0,085 мм (-3,00 D үшін); Диаметрі (мм): 14.2; Дк/т линзасының оттегілік өткізгіштігі: 118х10 (-9) (шектері және шеттері бойынша түзете отырып); Оптикалық күші (дптр): +6,00D бастап - 12,00D дейін, -0.50D бастап -6,00D (қадамы 0,25D) дейін, -6.50D бастап -12.00D (қадамы 0,50D) дейін, +0.50D бастап +6.00D (қадамы 0,25D) дейін; Тағу тәртібі - күндізгі; ауыстыру жиілігі: 1 күн. Әрбір линза метилцеллюлозасымен буферлік тұзды ерітіндісі бар блистерге жеке қапталған. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Нет особых условий хранения и транспортирования.
код НМИРК Наименование Описание
240580 Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.