РК-ИМН-5№020557
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020557
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2020
Дата истечения
27.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020557
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Канюли назальные кислородные MEDEREN стерильные, однократного применения, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын MEDEREN оттекті мұрын канюлялары, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Используются для подачи дополнительного кислорода пациенту
Область применения
Отделения анестезиологии, реанимации, интенсивной терапии, скорой неотложной помощи
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначены для оксигенотерапии в условиях стационара. Изготовлены из мягкого эластичного гибкого ПВХ, не содержит латекса. Носовая часть не содержит фталатов. Состоит из трубки и двумя носовыми трубками, наконечники которых вводятся в носовую полость, которая с одной стороны заканчивается стандартным коннектором, соответствующим международным стандартам для присоединения к источнику кислорода, с другой стороны образует петлю. Срок годности – 5 лет, стерильный, однократного применения
Краткая техническая характеристика каз
Стационар жағдайында оксигенотерапия жүргізуге арналған. Жұмсақ иілгіш икемді ПВХ-дан дайындалған, құрамында латекс жоқ. Мұрын бөлігінде фталаттар болмайды. Түтіктен және екі мұрын түтігінен тұрады, олардың ұшы мұрын қуысына енгізіледі, ол бір жағынан оттегі көзіне жалғау үшін халықаралық стандарттарға сәйкес келетін стандарт коннектормен аяқталады, екінші жағы ілгек түзеді. Жарамдылық мерзімі – 5 жыл, стерильді, бір рет қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура воздуха: от минус 5°С до плюс 49 °С;
относительная влажность воздуха: (25-95)%;
атмосферное давление (84,0-106,7) кПа (630-800 мм рт.ст.).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 189572 | Канюля назальная стандартная для подачи кислорода | Нестерильная полужёсткая трубка с наконечником для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки и предназначенная для подачи кислорода (O2). Это изделие одноразового использования. |