РК МИ (МТ)-0№026737

РК МИ (МТ)-0№026737

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2023
Дата истечения
16.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026737
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Светильник медицинский AMNOLED в различных модификациях
Торговое название каз
Түрлі модификациядағы AMNOLED медициналық шамы
Назначение
Предназначенные для освещения операционного поля при проведении хирургических, гинекологических и других операций и осмотров
Область применения
Общая хирургия, амбулаторная хирургия, нейрохирургия, офтальмо-хирургия, ЛОР- хирургия, пластическая хирургия, ортопедия, травматология, артроскопия, гинекология, проктология, урология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество осветительных модулей – светодиодов: 1,2,4,9,18,20,28,40,48,54,56,78,96 Количество осветительных модулей - рефлекторов: 1,2,4,9,18,20,28,40,48,54,56,78,96 Количество осветительных модулей - линзовых модулей: 1,2,4,9,18,20,28,40,48,54,56,78,96 Бестеневое освещение. Инфракрасный спектр: отсутствует. (нагрев операционного поля не более чем на 1 °С). Эндо режим (Эндоскопический режим). Одновременное использование линзовых модулей с разной температурой цвета. Электропитание: 100-240 В переменного тока ± 10%. Потребляемая мощность: 10,14,26,32,35, 45 Вт. Частота: 50/60 Гц. Продукт класса (EN60601-2-41): 1. Источник света: Светодиодный LED Средний срок службы: 50000 часов ?. Освещение фиксированное в центре: 25000, 40000, 45000, 50000, 60000, 80000, 100000, 140000, 160000 люкс. Освещение регулируемое в центре: 80000 – 140000 люкс, 40000 - 160000 люкс. Регулировка интенсивности: от 0% до 100%. Цветовая температура: фиксированная: 4200 ° K., 4900 ° K., 5000 ° K., регулируемая в диапазоне 3500 - 5500° K. Индекс цветопередачи (CRI) Ra: 96 Индекс цветопередачи красного цвета (RCRI) R9: 96 Размер светового поля на дистанции фокусировки: 8 на дистанции 30 см, 15 см на дистанции 60 см, 17 см на дистанции 100 см , 17-22 см на дистанции 100 см, 15-28 см на дистанции 100 см, 17-30 см на дистанции 100 см Рабочее расстояние освещения в диапазоне: 30-60, 90-100 см. Вес купола осветителя: 3 кг, 4,5 кг. 14 кг, 15 кг, 18 кг, 20 кг Размер купола: 272 х 55 мм, 375 х 50 мм, 375 х 54 мм, 585х 54 мм, 690 х 54 мм Вращение горизонтальной опоры в диапазоне 360°. Опционально видеокамера стандарта HD, UltraHD/4K Опционально беспроводной модуль управления функциями операционного светильника и видеокамеры Опционально монитор стандарта HD, Ultra, диагональ 21-32 дюймов Опционально полка для оборудования
Краткая техническая характеристика каз
Жарықтандыру модульдерінің саны - жарықдиодты шамдар: 1,2,4,9,18,20,28,40,48,54,56,78,96 Жарықтандыру модульдерінің саны - рефлекторлар: 1,2,4,9,18,20,28,40,48,54,56,78,96 Жарықтандыру модульдерінің саны - объектив модульдері: 1,2,4,9,18,20,28,40,48,54,56,78,96 Көлеңкесіз жарықтандыру. Инфрақызыл спектр: жоқ. (хирургиялық өрісті 1 °С-тан аспайтын жылыту). Эндо режимі (эндоскопиялық режим). Түрлі түс температурасы бар линзалар модульдерін бір уақытта пайдалану. Қуат көзі: 100-240В айнымалы ток ± 10%. Тұтынылатын қуат: 10,14,26,32,35, 45Вт. Жиілік: 50/60 Гц. Өнім сыныбы (EN60601-2-41): 1. Жарық көзі: жарықдиодты Орташа қызмет ету мерзімі: 50 000 сағат ?. Орталықта бекітілген жарықтандыру: 25000, 40000, 45000, 50000, 60000, 80000, 100000, 140000, 160000 люкс. Орталықта реттелетін жарықтандыру: 80 000 - 140 000 люкс, 40 000 - 160 000 люкс. Қарқындылықты реттеу: 0%-дан 100%-ға дейін. Түс температурасы: бекітілген: 4200°К., 4900°К., 5000°К., 3500 - 5500°К аралығында реттеледі. Түсті көрсету индексі (CRI) Ra: 96 Қызыл түсті көрсету индексі (RCRI) R9: 96 Фокустау қашықтығында жарық өрісінің өлшемі: 30 см-де 8, 60 см-де 15 см, 100 см-де 17 см, 100 см-де 17-22 см, 100 см-де 15-28 см, 100 см қашықтықта 17-30 см. Жарықтандырудың жұмыс қашықтығы диапазоны: 30-60, 90-100 см. Сәулелендіру құралының күмбезінің салмағы: 3 кг, 4,5 кг. 14 кг, 15 кг, 18 кг, 20 кг Күмбез өлшемі: 272 x 55 мм, 375 x 50 мм, 375 x 54 мм, 585 x 54 мм, 690 x 54 мм Көлденең тіректің 360° диапазонында айналуы. Қосымша HD, UltraHD/4K бейнекамера Жұмыс шамы мен бейнекамера функцияларын басқаруға арналған қосымша сымсыз модуль Қосымша HD монитор, Ультра, диагональды 21-32 дюйм Қосымша жабдық сөресі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура -15 и +45
код НМИРК Наименование Описание
673234 Светильник операционный Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.