РК-МТ-5№020575
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020575
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.05.2020
Дата истечения
28.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020575
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический анализатор ChemWell-RPR в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
ChemWell-RPR автоматты анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Автоматический анализатор ChemWell-RPR новое поколение анализаторов для диагностики сифилиса, соответствующих алгоритму проведения нетрепонемных тестов на сифилис.
ChemWell-RPR автоматизирует выполнение нетрепонемных тестов, повышает производительность труда и сводит к минимуму долю ложноположительных результатов.
ChemWell-RPR – новый полностью автоматический анализатор для диагностики сифилиса. Его использование в лабораториях позволит значительно снизить загруженность персонала и исключить субъективность при интерпретации результатов.
Область применения
клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая температура 18-35ОС.
Рабочая влажность ниже 85%.
Габариты 66 х 51 х 40 см.
Вес 35 кг.
Питание 100-250В, 50-60Гц.
Предельная мощность 160Вт.
Пользовательский интерфейс (графический интерфейс MS Windows, OC Windows 7 и 10).
Уникальные особенности: встроенная камера высокого разрешения, легкая загрузка и вынимание проб, двойной орбитальный шейкер.
Технические характеристики: вместимость 192 пробы, производительность 190 тестов в час, считыватель штрих-кода, маркировка СЕ.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс температурасы 18-35ОС.
Жұмыс ылғалдылығы 85% төмен.
Көлемі 66 х 51 х 40 см.
Салмағы 35 кг.
Қуат көзі 100-250В, 50-60Гц.
Шекті қуаты 160Вт.
Пайдаланушы интерфейсі (MS Windows, Windows 7 және 10 графикалық интерфейсі).
Бірегей ерекшеліктері: жоғары ажыратымдылық орнатылған камера, жеңіл жүктеу және сынамалар алу, қос орбиталық шейкер.
Техникалық сипаттамалары: 192 сынаманың сыйымдылығы, сағатына 190 тест өнімділігі, штрих-кодты оқитын, СБ таңбалауы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 369439 | Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце методом агглютинации (например, тест на быстрый реагин плазмы (Rapid Plasma Reagin (RPR)) или тест лаборатории венерических заболеваний (Venereal Disease Research Laboratory (VDRL)). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. |