РК-ИМН-5№020573

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020573

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.05.2020

Дата истечения

28.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020573

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологические имплантаты и абатменты «IMPLANCE»

Торговое название каз

«IMPLANCE» стоматологиялық имплантаттары мен абатменттері

Назначение

Имплантаты могут использоваться при частичной и полной потере зубов. Имплантаты подходят как для реставрации одиночных зубов так и для съемных и несъемных мостовых конструкций и протезов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологические абатменты Implance и их винты изготовлены из биосовместимого титана и титановый сплав. (Титановый сплав (Ti6Al4V Eli), чистый титан). Лабораторные компоненты изготовлены из биосовместимого титана и титана сплав.

Краткая техническая характеристика каз

Имплантантты стоматологиялық абатменттер мен олардың бұрандалары био үйлесімді емес титан мен титан қоспасынан жасалған. (Титан қоспасы (Ti6Al4V Eli), таза титан). Зертхананың компоненттері биомен үйлесімді титан мен титан қоспасынан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
182937	Имплантат дентальный внутрикостный пластиночный, двухкомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для поддержания и удержания зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, состоящее из якорной части (тела имплантата) в форме узкой клинообразной структуры, имплантируемой в кость (обычно имеет латеральные отверстия для врастания ткани), и удерживающей части (головки имплантата), которая обычно присоединяется к якорному компоненту после имплантации, выступает из тканей десны и удерживает протез.