РК-МТ-5№020572
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020572
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.05.2020
Дата истечения
28.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020572
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система компьютерной томографии модели Dominus 16, Dominus 32, Dominus 64, Dominus 128
Торговое название каз
Dominus 16, Dominus 32, Dominius 64, Dominius 128 модельді компьютерлік томография жүйесі
Назначение
Система предназначена для создания диагностических изображений поперечных сечений тела пациента посредством компьютерной реконструкции данных о передаче рентгеновских лучей полученных под различными углами и в различных плоскостях.
Область применения
Радиология, лучевая диагностика, хирургия, ангиология, кардиология, педиатрия, травматология, онкология и неврология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство Гентри: диаметр отверстия сканирования -70-76 см, угол наклона Гентри - ± 30 °/± 45 ° цифровой. Величина фокусного поля изображения – 43 см. Скорость вращения (при 360 °): 0,7 с, 0,8 с, 0,9 с, 1,0 с, 1,5 с, 2 с. Фокусное расстояние от детектора: 968 мм. 3D локализатор лазерной лампы. Точность осевого положения: ≤ 1 мм. Точность коронального и сагиттального положения: ≤ 2 мм.
Стол пациента: Ширина стола: 42 см. Грузоподъемность стола: 206-250 кг. Макс. диапазон горизонтального перемещения: 1600 мм. Макс. диапазон сканирования: 1400 мм. Точность позиционирования: ± 0,25 мм. Скорость горизонтального перемещения: 2,5-150 мм / с. Диапазон вертикального перемещения: 350 мм. Мин. высота стола: 540 мм. Операционная скорость управления: 20 мм / с и 150 мм / с.
Детекторы: количество физических рядов детектора – 24, максимальное кол-во срезов за одно вращение – 16/ 32/64/128. Материал детектора – твердотельный оксисульфид гадолиния. Каналы – 18,432. Общее кол-во каналов в ряду – 768, толщина среза 0.6 мм, ширина детектора 19,2 мм, скорость передачи данных: 4,25 Гбит/с. Частота выборки данных: 2304 просмотров / оборот.
Рентгеновская трубка: Теплоемкость анода: 3,5/5.3/8.0 МHU,
Макс. скорость тепловыделения анода: 735 kHU / мин.
Размер фокусного пятна: 1,2 мм х 1,4 мм (большой), 0,7 мм х 0,8 мм (маленький).
Генератор: Макс. выход: 42 кВт/ 50 кВт/ 80 кВт
МА диапазон: 10 мА ~ 350 мА
Диапазон кВ: 70 кВ / 80 кВ / 100 кВ / 120 кВ / 140 кВ. Время непрерывного сканирования: 100сек
Спиральное сканирование:
Скорость сканирования при 360 °: 0,7 с, 0,8 с, 0,9 с, 1,0 с
опция кВ: 70,80,100,120,140 кВ, опция мА: 10-350 мА
Макс. время выдержки: 100 сек
Режим съемки: 16 × 1,2 мм, 16 × 0,6 мм
Задержка предварительного сканирования.
Реконструкция изображения: Толщина среза изображения: 0,6 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 5 мм, 7 мм, 10 мм.
Интервал изображения: 0,1 мм
Реконструкция фокусного поля изображения: 50 мм ~ 600 мм
Реконструкция матрицы: 512 × 512,768 × 768,1024 × 1024
Скорость реконструкции: 12 изображений / сек
Авто голос: предустановленные (английский, китайский) и пользовательские голосовые сообщения.
Предварительный просмотр: обеспечивает функцию быстрого просмотра в интерфейсе настройки параметров сканирования.
Автоматическая отправка: автоматическая отправка исследования сканирования на рабочую станцию или PACS.
Авто мА: оптимизирует дозу для пациента на основе запланированного сканирования, предлагая минимально возможные настройки мАс для поддержания постоянного изображения.
Краткая техническая характеристика каз
Гентри құрылғысы: сканерлеу саңылауының диаметрі -70-76 см, Гентри бұрышы ± 30 ° / ± 45 ° сандық. Кескіннің фокустық өрісі 43 см Айналу жылдамдығы (360 ° кезінде): 0,7 с, 0,8 с, 0,9 с, 1,0 с, 1,5 с, 2 сек. Детектордың фокустық ұзындығы: 968 мм. Лазер шамының 3D локализаторы. Осьтік дәлдік: ? 1 мм. Корональды және сагиттальды орналасудың дәлдігі: ? 2 мм.
Науқастарға арналған үстел: үстелдің ені: 42 см, үстелдің жүктемесі: 206-250 кг. Макс көлденең қозғалыс ауқымы: 1600 мм. Макс сканерлеу ауқымы: 1400 мм. Орналастыру дәлдігі: ± 0,25 мм. Көлденең жылдамдығы: 2,5-150 мм / с. Тік қозғалыс ауқымы: 350 мм. Мин үстелдің биіктігі: 540 мм. Жұмыс жылдамдығы: 20 мм / с және 150 мм / с.
Детекторлар: детектордың физикалық қатарларының саны - 24, айналу кезіндегі ең көп шектер - 16/32/64/128. Детектор материалы - қатты күйдегі гадолиний оксульфиді. Арналар - 18.432. Бір қатардағы арналардың жалпы саны - 768, кесінділердің қалыңдығы - 0,6 мм, детектордың ені - 19,2 мм, деректерді беру жылдамдығы - 4,25 Гбит / с. Деректерді іріктеу жылдамдығы: 2304 рет қаралған / революция.
Рентген түтігі: анодтың жылу сыйымдылығы: 3,5 / 5.3 / 8,0 МГУ,
Макс анодтың жылу бөлу жылдамдығы: 735 кГУ / мин.
Фокустық дақ мөлшері: 1,2 мм х 1,4 мм (үлкен), 0,7 мм х 0,8 мм (кішкентай).
Генератор: Макс. шығу: 42 кВт / 50 кВт / 80 кВт
MA диапазоны: 10 мА ~ 350 мА
КВ диапазоны: 70 кВ / 80 кВ / 100 кВ / 120 кВ / 140 кВ. Үздіксіз қарап шығу уақыты: 100сек
Спиральды сканерлеу:
Сканерлеу жылдамдығы 360 °: 0,7 с, 0,8 с, 0,9 с, 1,0 с
кВ опциясы: 70,80,100,120,140 кВ, мА опциясы: 10-350 мА
Макс күту уақыты: 100 сек
Түсіру режимі: 16 ? 1,2 мм, 16 ? 0,6 мм
Алдын-ала сканерлеуді кідірту.
Суретті қайта құру: кескіннің қалыңдығы: 0,6 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 5 мм, 7 мм, 10 мм.
Сурет аралығы: 0,1 мм
Суреттің фокустық өрісін қайта құру: 50мм ~ 600мм
Матрицаны қайта құру: 512 ? 512,768 ? 768,1024 ? 1024
Қайта құру жылдамдығы: 12 сурет / сек
Auto Voice: Алдын ала орнатылған (ағылшын, қытай) және теңшелетін дауыстық хабарлар.
Алдын ала қарау: қарап шығу параметрлері интерфейсінде жылдам алдын ала қарау функциясын ұсынады.
Автоматты түрде жіберу: Сканерлеуді зерттеуді автоматты түрде жұмыс станциясына немесе PACS-ке жіберіңіз.
Авто mA: жоспарланған қарап шығу негізінде пациент үшін дозаны оңтайландырады, тұрақты кескінді сақтау үшін ең аз мА параметрлерін ұсынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |