РК-ИМН-5№020565
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020565
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.05.2020
Дата истечения
28.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020565
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинт гипсовый медицинский ''pharmadel®'', размеры 10*270, 15*270, 20*270
Торговое название каз
Гипстен жасалған медициналық бинті «pharmadel®», өлшемдері: 10х270, 15х270, 20х270
Назначение
Для изготовления лангет, для наложения внешних шин при переломах, травмах мягких тканей, иммобилизации при лечении болезней суставов
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поверхностная плотность (прочность) марли не менее 24 г/м2;
- Поверхностная плотность (прочность) гипсового бинта не менее 340 г/м2;
- Время схватывания от 4 до 8 минут после того, как бинт достали из воды и отжали;
- Время полного затвердевания от 24 до 48 часов, в зависимости от площади и толщины повязки.
Краткая техническая характеристика каз
Дәкенің беткейлік тығыздығы 24 г/м2 кем емес;
- Гипс бинтінің беткейлік тығыздығы 340 г/м2 кем емес;
- Бинтті судан шығарып сыққанда жабысу уақыты 4 минуттан 8 минутқа дейін;
- Таңғыштың ауданы мен қалыңдығына қарай толық қатаю уақыты 24 сағаттан 48 сағатқа дейін болуы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°С до +30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972451 | Материал для наложения гипсовой повязки | Изделие, представляющее собой полоску из полимера, стекловолокна или покрытую гипсом/пропитанную полимером (возможно использование другого материала), которое накладывается слоями вокруг травмированной части тела с целью создания жесткой повязки для иммобилизации сломанных костей, пораженных болезнью суставов или болезненных растяжений. Это изделие одноразового использования. |