РК-ИМН-5№020564

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020564

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.05.2020

Дата истечения

28.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020564

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Хирургический набор инструментов «Implance»

Торговое название каз

«Implance» хирургиялық құралдар жинағы

Назначение

Применяется для установки дентальных имплантатов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты «Implance» поставляются нестерильными и маркируются как «нестерильные». Должны использоваться только после стерилизации. Стерилизовать после извлечения из упаковки. Лабораторные компоненты изготовлены из биосовместимого титана и титанового сплава. Инструменты для изготовления слепка производятся из материалов POM-C (полиоксиметилен) и PEEK (поли-арилэфирэфиркетон).

Краткая техническая характеристика каз

«Implance» құралдары стерильді емес түрде жеткізіледі және «стерильді емес» деп таңбаланады. Стерилизациялағаннан кейін ғана пайдалану керек. Қаптамадан алып тастағаннан кейін стерилизациялаңыз. Зертханалық компоненттер биоүйлесімді титан мен титан қоспасынан жасалған. Көшірме бедерлерді дайындауға арналған құралдар POM-C (полиоксиметилен) және PEEK (поли-арилэфирэфиркетон) материалдарынан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
418628	Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.