РК-МТ-7№010846

РК-МТ-7№010846

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010846
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат фототерапии BILI-THERAPY Spot Type модель 106
Торговое название каз
BILI-THERAPY Spot Type фототерапия аппараты моделі 106
Назначение
Аппарат фототерапии BILI-THERAPY Spot Type модель 106 это аппарат, предназначенный для лечения младенческой гипербилирубинемии
Область применения
Педиатрия, неонаталогия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к питанию: Напряжение: 100-240В переменного тока Расход питания: 30ВА Частота: 50/60Гц Рабочий диапазон напряжения: 100-240В переменного тока±10% Классификация Тип защиты: Класс II Степень защиты: не применяется Не использовать рядом с воспламеняющимися и другими газами. Режим работы: непрерывный Источник облучения Лампы голубого света Длина волны:450-475nm Уровень облучения: Приблизительно 30-40µW/cm2/nm (1.8-2.4mW/cm2) Эффективная область облучения: 20х30см Максимальный уровень облучения: 43.8µW/cm2/nm (2.6mW/cm2) Яркость освещения: 500-2000люкс (на расстоянии 30см) Уровень шума: 60Дб или ниже Типы Аппарат фототерапии на мобильной стойке Аппарат фототерапии с регулируемым держателем Аппарат фототерапии для крепления на куполе инкубатора Вес Аппарат фототерапии на мобильной стойке: примерно 12кг Аппарат фототерапии с регулируемым держателем: 2.2кг Аппарат фототерапии для крепления на куполе инкубатора (Облучатель): 0.8кг Аппарат фототерапии для крепления на куполе инкубатора (Источник питания): 0.9кг Размеры Аппарат фототерапии на мобильной стойке: 45(ш)х71(г)х190(в)см Аппарат фототерапии с регулируемым держателем: 100(ш)х13(г)х45(в)см Аппарат фототерапии для крепления на куполе инкубатора (Облучатель): 12.5(ш)х33(г)х8(в)см Аппарат фототерапии для крепления на куполе инкубатора (Источник питания): 14(ш)х34(г)х11(в)см Срок службы ламп: 10 000 часов Дисплей времени: Время облучения пациента: 0-99,999 (с шагом 1час) Время работы ламп: 0-99,999 (с шагом 1час)
Краткая техническая характеристика каз
Қуаттандыруға қойылатын талаптар: Кернеу: 100-240В ауыспалы ток Қуат шығыны: 30ВА Жиілігі: 50/60Гц Кернеудің жұмыс ауқымы: 100-240В ауыспалы тоқ ±10% Жіктелуі Қорғаныс түрі: II Класс Қорғаныс дәрежесі: қолданылмайды Тұтанғыш және басқа да газдардың қасында қолдануға болмайды. Жұмыс тәртібі: үздіксіз Сәуле көзі Көгілдір жарық шамдары Толқын ұзындығы:450-475nm Сәулелену деңгейі: Шамамен 30-40µW/cm2/nm (1.8-2.4mW/cm2) Тиімді сәулелену аймағы: 20х30см Сәулеленудің ең жоғары деңгейі: 43.8µW/cm2/nm (2.6mW/cm2) Жарықтың ашықтылығы: 500-2000люкс (30см қашықтықта) Шуыл деңгейі: 60Дб немесе одан төмен Түрлері Ұтқыр тіреуге орнатылған фототерапия аппараты Реттелмелі тұтқышы бар фототерапия аппараты Инкубатор күмбезіне бекітілуге арналған фототерапия аппараты Салмағы Ұтқыр тіреуге орнатылған фототерапия аппараты: шамамен 12кг Реттелмелі тұтқышы бар фототерапия аппараты: 2.2кг Инкубатор күмбезіне бекітілуге арналған фототерапия аппараты (Сәулелендіргіш): 0.8кг Инкубатор күмбезіне бекітілуге арналған фототерапия аппараты (Қуат көзі): 0.9кг Көлемі Ұтқыр тіреуге орнатылған фототерапия аппараты: 45(е)х71(т)х190(б)см Реттелмелі тұтқышы бар фототерапия аппараты: 100(е)х13(т)х45(б)см Инкубатор күмбезіне бекітілуге арналған фототерапия аппараты (Сәулелендіргіш): 12.5(е)х33(т)х8(б)см Инкубатор күмбезіне бекітілуге арналған фототерапия аппараты (Қуат көзі): 14(е)х34(т)х11(б)см Шамдарды қолдану мерзімі: 10 000 сағат Уақыт дисплейі: Пациентті сәулелендіру уақыты: 0-99,999 (1 сағ қадаммен) Шамдардың жұмыс уақыты: 0-99,999 (1 сағ қадаммен)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Аппарат должен храниться в закрытом помещении с естественной вентиляцией при температуре от 0 до 50 °С и относительной влажности от 30 до 75%.
код НМИРК Наименование Описание
413198 Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных Устройство, предназначенное для излучения голубого цвета видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из подвесного светильника, состоящего из нескольких ламп (дневного света, мягкого белого света, голубого света или специального голубого флуоресцентного цвета) и плексигласовый экран, помещенный между фототерапевтическими источниками света и новорожденным для фильтрации УФ-излучения. Воздействие этого устройства изменит билирубин посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволяет телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем.