РК-ИМН-5№013759

Тип

МИ

Дата регистрации

29.05.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013759

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический стерильный синтетический нерассасывающийся шовный материал RESORBA однократного применения с иглой и без иглы

Торговое название каз

Инесі бар және инесіз бір рет қолданылатын стерильді RESORBA синтетикалық хирургиялық сіңбейтін тігіс материалы

Назначение

Для использования в сближении мягких тканей и/или наложении лигатур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. МОПИЛЕН (MOPYLEN) представляет собой стерильный монофиламентный нерассасывающийся шовный материал из изотактического полипропилена (синтетический линейный полиолефин), суммарная формула (C3H6)n. Для лучшей идентификации МОПИЛЕН окрашен физиологически индифферентным красителем фталоцианином C.I №74160. МОПИЛЕН (MOPYLEN) выпускается в виде комбинаций иглы и нити различной длины и толщины. Игла из стали марки AISI 302. 2. РЕЗОПРЕН (RESOPREN) представляет собой монофиламентный нерассасывающийся хирургический шовный материал из поливинилидендифлюорида. РЕЗОПРЕН (RESOPREN) выпускается в синей окраске (растворимый синий № 104 CI 61568, цветной индекс № 61568). РЕЗОПРЕН (RESOPREN) выпускается в виде комбинаций иглы и нити различной длины и толщины. Игла из стали марки AISI 302. 3. ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER) представляет собой плетёный нерассасывающийся хирургический шовный материал из полиэтилентерефталата, суммарная формула (C16H8O4)n. Выпускается как неокрашенным (белым), так и в зелёной (D & C зелёный № 6, цветной индекс № 61565) или чёрной (карбоновый чёрный, цветной индекс № 77266) окраске. ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER) выпускается в виде комбинаций иглы и нити различной длины и толщины. Игла из стали марки AISI 302. 4. СУПОЛЕН (SUPOLENE) представляет собой плетёный, нерассасывающийся хирургический шовный материал из полиэтилентерефталата суммарной формулой (C10H8O4) n с покрытием. В качестве скользящего покрытия использован политетрафторэтилен (Хостафлон TF 5034). Это снижает до минимума капиллярное действие нити и облегчает как протягивание нити сквозь ткани, так и вязание узлов. СУПОЛЕН (SUPOLENE) выпускается как неокрашенным (белым), так и окрашенным в зелёный цвет (D & C зелёный № 6). В продаже имеются нити различной толщины и длины. Кроме того, СУПОЛЕН (SUPOLENE) выпускается также в виде комбинации нить-игла. Игла из стали марки AISI 302. 5. РЕЗОЛОН (RESOLON) представляет собой монофиламентный, нерассасывающийся, стерильный хирургический шовный материал из полиамида 6-6/6, экструдированного из сополимера из полиамида 6 и полиамида 6/6. РЕЗОЛОН (RESOLON) возможен с голубым окрашиванием (CU-фталоцианин синий цветной индекс 74160). Выпускается в виде нитей различной толщины и длины. Кроме того, РЕЗОЛОН (RESOLON) доступен в виде комбинации игла-нить. Игла из стали марки AISI 302. 6. НЕЙЛОН (NYLON) представляет собой монофиламентный нерассасывающийся хирургический шовный материал из полиамида 6/6. Полиамид 6/6 возникает в результате реакции поликонденсации гексаметилендиамина и адипиновой кислоты. Перед выпуском в продажу окрашивается в чёрный цвет экстрактом кампешевого дерева CI 72590. выпускается в виде нитей различной толщины и длины. Кроме того, НЕЙЛОН (NYLON) доступен в виде комбинации игла-нить. Игла из стали марки AISI 302. 7. СУПРАМИД (SUPRAMID) представляет собой псевдомонофиламентный нерассасывающийся хирургический шовный материал из полиамида 6/6, полимера гексаметилендиамина и адипиновой кислоты. Он покрыт полиамидом 6, полимером ɛ-капролактама, что обеспечивает достижение гладкой поверхности. СУПРАМИД (SUPRAMID) выпускается как неокрашенным (белым), так и в чёрной окраске (углеродный пигмент 7, цветной индекс 77266). СУПРАМИД (SUPRAMID) выпускается в виде нитей различной толщины и длины. Кроме того, доступен в виде комбинации игла-нить. Игла из стали марки AISI 302.

Краткая техническая характеристика каз

1. МОПИЛЕН (MOPYLEN) изотактикалы полипропиленнен (синтетикалық желілік полиолефиннен) жасалған стерильді монофиламентті сіңбейтін тігіс материалы болып табылады, қосынды формуласы (C3H6)n. Жақсы идентификациялануы үшін МОПИЛЕН фталоцианин С.I №74160 физиологиялық индифферентті бояғышпен боялған. МОПИЛЕН (MOPYLEN) әртүрлі ұзындық пен қалыңдықтағы ине мен жіптің біріктірілуі түрінде шығарылады. AISI 302 маркалы болат ине. 2. РЕЗОПРЕН (RESOPREN) поливинилидендифлюоридтен жасалған монофиламентті сіңбейтін хирургиялық тігіс материалы болып табылады. РЕЗОПРЕН (RESOPREN) көк боялымда шығарылады (еритін көк № 104, түрлі түсті индекс № 61568). РЕЗОПРЕН (RESOPREN) әртүрлі ұзындық пен қалыңдықтағы ине мен жіптің біріктірілуі түрінде шығарылады. AISI 302 маркалы болат ине. 3. ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER) полиэтилентерефталаттан жасалған өрілген, сіңбейтін хирургиялық тігіс материалы болып табылады, қосынды формуласы (C16H8O4)n. боялмаған (ақ), сондай-ақ жасыл (D & C жасыл № 6, түрлі-түсті индекс № 61565) немесе қара (карбонды қара, түрлі-түсті индексі № 77266) боялымда шығарылады. ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER) әртүрлі ұзындық пен қалыңдықтағы ине мен жіптің біріктірілуі түрінде шығарылады. AISI 302 маркалы болат ине. 4. СУПОЛЕН (SUPOLENE) полиэтилентерефталаттан жасалған өрілген, сіңбейтін хирургиялық тігіс материалы болып табылады, қосынды формуласы (C16H8O4)n, жабындалған. Сырғанақ жабыны ретінде политетрафторэтилен (Хостафлон TF 5034) пайдаланылған. Бұл жіптің капиллярлық әсерін барынша төмендетеді және жіпті тіндер ішімен тартуды да, түйіндерді түюді де жеңілдетеді. СУПОЛЕН (SUPOLENE) боялмаған (ақ), сондай-ақ жасыл түске боялған түpде де шығарылады (D&C жасыл №6). Әртүрлі қалыңдықтағы және ұзындықтағы жіптер сатылымда бар. Бұдан бөлек, СУПОЛЕН (SUPOLENE) жіп-ине біріктірілімінде де шығарылады. AISI 302 маркалы болат ине. 5. РЕЗОЛОН (RESOLON) полиамид 6-дан және полиамид 6/6-дан алынған сополимерден жасалған монофильді сіңбейтін хирургиялық тігіс материалы болып табылады . РЕЗОЛОН (RESOLON) көгілдір түске боялған болуы мүмкін (CU-фталоцианин көк колор- индексі 74160). Әртүрлі қалыңдықтағы және ұзындықтағы жіптер түрінде шығарылады. Бұдан бөлек, РЕЗОЛОН (RESOLON) жіп-ине біріктірілімінде қол жетімді. AISI 302 маркалы болат ине. 6. НЕЙЛОН (NYLON) полиамид 6/6-дан жасалған монофиламентті хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Полиамид 6/6 гексаметилендиамин мен адипинқышқылының реакциясы нәтижесінде пайда болады. Сатылымға шығарудың алдында кампеш ағашының CI 72590 экстрактісімен қара түске боялады. Әртүрлі қалыңдықтағы және ұзындықтағы жіптер түрінде шығарылады. Бұдан бөлек, НЕЙЛОН (NYLON) жіп-ине біріктірілімінде қол жетімді. AISI 302 маркалы болат ине. 7. СУПРАМИД (SUPRAMID) полиамид 6/6-дан, гексаметилендиаминнен және адипи- жаңа қышқылынан жасалған псевдомонофиламентті сіңбейтін хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Ол полиамид 6-мен, ?-капролактам полимерімен жабындалған, бұл беткейінің тегіс болуына қол жеткізуді қамтамасыз етеді. СУПРАМИД (SUPRAMID боялмаған (ақ) түрінде де, және қара боялымда да шығарылады (көміртегі пигменті 7, түрлі-түсті индексі 77266). СУПРАМИД (SUPRAMID әртүрлі қалыңдықтағы және ұзындықтағы жіптер түрінде шығарылады. Бұдан бөлек, жіп-ине біріктірілімінде қол жетімді. AISI 302 маркалы болат ине.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, защищённом от воздействия влаги и прямого действия тепла