РК-ИМН-5№020582

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020582

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020582

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструменты урологические извлекающие в модификациях Gemini™; Leslie Parachute™; Segura Hemisphere™; Graspit™; Tricep™

Торговое название каз

Урологиялық шығарғыш құралдар, модификациялары Gemini™; Leslie Parachute™; Segura Hemisphere™; Graspit™; Tricep™

Назначение

Предназначены для использования при урологических процедурах для эндоскопического захвата, манипуляции и извлечения камней и других посторонних объектов.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты состоят из проволочного кабеля помещенного в гибкий интродьюсер, с корзиной или саморасширяющимися щипцами на дистальном конце. Для раскрытия и закрытия захвата или щипцов к проксимальному концу посредством наконечника Люэра крепится рукоятка. Инструменты для извлечения камней предназначена для введения в ходе процедуры через эндоскоп с небольшим рабочим каналом, например, уретроскоп или нефроскоп.

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар икемді интродьюсерге себетімен немесе дистальді ұшында өзі ашылатын қысқашымен орналастырылған сым кабельден (немесе канюлядан) тұрады. Қармауды немесе қысқаштарды ашу және жабу үшін Люэр ұштығы арқылы проксимальді ұшына тұтқа бекітіледі. Тастарды алуға арналған құралдар емшара барысында шағын жұмыс арнасы бар эндоскоп арқылы, мысалы, уретроскоп немесе нефроскоп арқылы енгізуге арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
345049	Набор для извлечения камней/инородных тел	Набор хирургических инструментов, предназначенных для удаления конкремента, органических веществ и/или фрагментов катетерных трубок, проволочных направителей и тяг, пластмассовых стентов и других инородных тел в ходе урологических и/или гастроэнтерологических операций. В набор, как правило, входит корзина для удаления камней и/или щипцы, интродьюсер или гильза, иногда проволочный направитель. Комплектация и конструкция наборов зависит от выбранного хирургического метода извлечения. Это изделие, пригодное для многогоразового использования.