РК-МТ-5№020578

Тип

МИ

Дата регистрации

29.05.2020

Дата истечения

29.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020578

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система кохлеарной имплантации Nucleus® 7 с принадлежностями: импланты CI24RE; CI422; CI512; CI522; CI532 с вариантами исполнения электродов, звуковой процессор CP1000

Торговое название каз

Nucleus® 7 кохлеарлық имплантация жүйесі керек-жарақтарымен: CI24RE; CI422; CI512; CI522; CI532 импланттары электродтардың орындалу нұсқаларымен, CP1000 дыбыстық процессоры

Назначение

Назначение: электронное устройство, выполняющее функции поврежденных или отсутствующих волосковых клеток, обеспечивает электрическую стимуляцию сохранных нервных волокон. Система кохлеарной имплантации – это продукт высоких технологий, устройство, которое дает возможность слышать детям и взрослым при двусторонней сенсоневральной потере слуха IV ст. и более

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Nucleus CI24RE (ST) c прямым электродом Straight - это имплантат с первой электродной решеткой компании Cochlear для пациентов со степенью потери слуха от умеренной до глубокой в области низких частот и со степенью потери слуха от тяжелой до глубокой в области высоких частот. Основные характеристики и преимущества: • Диаметр на апикальном конце: 0,4 мм. • Диаметр на базальном конце: 0,6 мм. Имплантат Nucleus CI24RE (CA) c извитым электродом Contour Advance™ обеспечивает наиболее точную и эффективную электрическую стимуляцию для пациентов со степенью потери слуха от умеренной до глубокой в области низких частот и со степенью потери слуха от тяжелой до глубокой в области высоких частот. Основные характеристики и преимущества: • Диаметр на апикальном конце: 0,5 мм. • Диаметр на базальном конце: 0,8 мм. Кохлеарный имплант CI512, CI522, CI422 Общие размеры: толщина 3,9 мм. Приемник-стимулятор в титановом корпусе Электродная решетка с 22 платиновыми контактами электродов, оптимально подобранные длина и расположение электродов для точной стимуляции. Два экстракохлеарных электрода для разных режимов стимуляции. из основного корпуса Речевой Процессор CP1000 Беспроводная технология Запатентованная двусторонняя беспроводная связь малой мощности Рабочее напряжение от 2 В до 4,25 В Программное обеспечение: Custom Sound 5.1 позволяет производить интероперационное тестирование импланта, а так же выполнять дальнейшую настройку речевого процессора

Краткая техническая характеристика каз

Тікелей түзу электроды бар Nucleus CI24RE (ST) - бұл төменгі жиіліктегі орташа және тереңнен есту қабілеті төмен және жоғары жиіліктегі есту қабілеті нашар науқастарға арналған Cochlear алғашқы электродтық массиві бар имплант. Негізгі ерекшеліктері мен артықшылықтары: • Апикальді ұшының диаметрі – 0,4мм. • Базальді ұшының диаметрі – 0,6 мм. Contour Advance™ қиғаш электродымен Nucleus CI24RE (CA) имплантаты орташа еститін және орташа есту қабілеті бұзылған, төмен жиіліктерде терең және жоғары жиіліктегіден тереңге дейін есту қабілетінің жоғалу дәрежесіндегі пациенттер үшін ең дәл және тиімді электрлік ынталандыруды қамтамасыз етеді. Негізгі ерекшеліктері мен артықшылықтары: • Апикальді ұшының диаметрі – 0,5мм. • Базальді ұшының диаметрі – 0,8 мм. Кохлеарлы имплантат CI512, CI522, CI422 Жалпы өлшемдері: қалыңдығы 3,9 мм. Титан корпусындағы стимуляторды қабылдағыш 22 платина электродтық байланысы бар, оптикалық таңдалған ұзындығы және нақты ынталандыру үшін орналасқан электроды бар. Әр түрлі ынталандыру режимдеріне арналған екі экстракохолиялық электрод. Негізгі корпустан СР1000 сөйлеу процессоры Сымсыз технология Патенттелген екі бағыттағы төмен қуатты сымсыз байланыс Жұмыс кернеуі 2 В-дан 4,25 В-ға дейін Бағдарламалық жасақтама: Custom Sound 5.1 имплантты өзара сынақтан өткізуге, сондай-ақ сөйлеу процессорын одан әрі баптауға мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

речевой процессор 3 года срок эксплуатации. Ночью хранить речевой процессор в наборе для сушки, производства Компании Cochlear