РК-ИМН-5№020581

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020581

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020581

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Корзина нитиноловая для извлечения камней OptiFlex™

Торговое название каз

OptiFlex™ тастарды шығаруға арналған нитинол себеті

Назначение

Предназначена для эндоскопического применения с целью захвата, манипулирования и извлечения камней и других посторонних объектов из мочевыводящих путей.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Корзина состоит из шафта, помещенного в гибкий интродьюсер с нитиноловой многопроволочной саморасширяющейся корзиной на дистальном конце. На проксимальном конце находится рукоятка для раскрытия, закрытия и вращения корзины. Корзина разработана для использования через рабочий канал эндоскопа (нефроскопа или уретроскопа) во время урологических процедур.

Краткая техническая характеристика каз

Себет дистальді ұшында нитинолды көп сымды өздігінен кеңейтілетін себеті бар икемді интродьюсерге орналастырылған шафттан тұрады. Проксимальді ұшында себетті ашуға, жабуға және айналдыруға арналған тұтқа болады. Себет урологиялық емшаралар кезінде эндоскоптың (нефроскоп немесе уретроскоп) қолданылатын каналы арқылы пайдалану үшін әзірленген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
345049	Набор для извлечения камней/инородных тел	Набор хирургических инструментов, предназначенных для удаления конкремента, органических веществ и/или фрагментов катетерных трубок, проволочных направителей и тяг, пластмассовых стентов и других инородных тел в ходе урологических и/или гастроэнтерологических операций. В набор, как правило, входит корзина для удаления камней и/или щипцы, интродьюсер или гильза, иногда проволочный направитель. Комплектация и конструкция наборов зависит от выбранного хирургического метода извлечения. Это изделие, пригодное для многогоразового использования.