РК-МТ-5№020590
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020590
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2020
Дата истечения
29.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020590
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор corpuls aed с принадлежностями, в исполнениях: corpuls aed полуавтоматический, corpuls aed полуавтоматический с функцией экстренного вызова, corpuls aed автоматический, corpuls aed автоматический с функцией экстренного вызова, corpuls aed автоматический без функции выбора языка
Торговое название каз
Corpuls aed дефибрилляторы керек-жарақтарымен, орындалуы: жартылай автоматты corpuls aed, жедел шақырту функциясы бар жартылай автоматты corpuls aed, автоматты corpuls aed, жедел шақырту функциясы бар автоматты corpuls aed, тілді таңдау функциясы жоқ автоматты corpuls aed
Назначение
Для использования у пациентов, не проявляющих признаков жизни (без сознания, отсутствуют нормальная дыхательная деятельность и пульс). Анализирует ЭКГ пациента и выдаёт рекомендацию по выполнению разряда на основе полученных данных.
Область применения
Реанимация, скорая медицинская помощь
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота х Длина х Глубина, мм: 25,5 х 21,0 х 5,8.
Вес без батареи, г: 1550.
Вес с батареей, г: 1880.
Краткая техническая характеристика каз
Биіктігі х Ұзындығы х Тереңдігі, мм: 25,5 х 21,0 х 5,8.
Батареясыз салмағы, г: 1550.
Батареямен салмағы, г: 1880.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -30 °C - +70 °C
Атмосферное давление: от 600 гПа до1060 гПа
Относительная влажность: 95 % (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 257474 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи | Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего он автоматически активирует дефибриллятор сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Устройство устанавливается в приметных общественных местах и предназначено для эксплуатации непрофессионалами. Дефибриллятор состоит из внешнего генератора импульсов с системой распознавания ритма сердца и парой клейких накожных электродов для мониторинга ритма и применения разрядов; он также включает в себя неперезаряжаемые батареи для питания. |
| 163725 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи | Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Оно расположено в приметных общественных местах и предназначено для эксплуатации непрофессионалами. Оно состоит из двух клейких накожных одноразовых электродов кассетного типа, содержащих неперезаряжаемые батареи, которые обеспечивают энергию разряда, и внешнего генератора импульсов, регулирующего электроды, который может содержать обратную связь при сердечно-легочной реанимации. |