РК-МТ-5№020588
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020588
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2020
Дата истечения
29.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020588
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Транспортный инкубатор JW-Ti1000
Торговое название каз
JW-Ti1000 тасымалдау инкубаторы
Назначение
Транспортировка, выхаживание, проведение интенсивной терапии, посредством микропроцессорного контроля температуры воздуха и влажности под колпаком новорожденных, включая и недоношенных новорожденных с критически малым весом в отделениях реанимации новорожденных, отделениях патологии новорожденных, палатах интенсивной терапии, отделениях лечебной и неотложной педиатрии, а также в родильных домах.
Область применения
Акушерство и неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания: 220-230В, 50/60 Гц
Потребляемая мощность: 120 ВА
Потребление мощности нагревателем: 80Вт
Встроенный аккумулятор (свинцово-кислотный
Номинальное напряжение: 12 В
Зарядка аккумулятора: 10 часов (Зарядка батареи 24 Ач)
Время заряда: 90 мин (при полном заряде батареи)
Тип защиты и степень защиты:
Размер матраса (длина х ширина х высота): 330 мм х 630 мм х 30 мм
Габариты инкубатоора (длина х ширина х высота): 750 мм х 516 мм х 632,5 мм
Вес Инкубатора 60,3 кг (без тележки и кислородного баллона)
Габариты тележки мм
(длина х ширина х высота) 1380 мм х 550 мм х 860 мм
Вес тележки 27 кг
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі: 220-230V, 50/60 Гц
Қуатты тұтыну: 120 VA
Жылытқыштың қуат тұтынуы: 80 Вт
Бекітілген батарея (қорғасын қышқылы):
Номиналды кернеу: 12 В
Аккумуляторды зарядтау: 10 сағат (батареяны зарядтау 24 сағат)
Зарядтау уақыты: 90 мин (батарея толық зарядталған кезде)
Қорғау түрі және қорғау дәрежесі:
Матрас өлшемі (ұзындығы x ені x биіктігі): 330 мм x 630 мм x 30 мм
Инкубатордың габариттері (ұзындығы x ені x биіктігі): 750 мм x 516 мм x 632.5 мм
Инкубатордың салмағы 60,3 кг (арба мен оттегі цилиндрінсіз)
Арбаның өлшемдері мм
(ұзындығы x ені x биіктігі) 1380 мм x 550 мм x 860 мм
Арбаның салмағы 27 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -40 ℃ - 55 ℃
Влажность: 10% - 95% (относительная влажность)
Давление: 500 - 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 653721 | Инкубатор для транспортировки новорожденных | Блок с электрическим приводом, разработанный для обеспечения защищенной контролируемой среды для поддержания необходимого уровня температуры и влажности в основном для недоношенных детей и новорожденных, которые не могут в достаточной степени регулировать температуру своего тела; как правило, это изделие на колесах, разработанное также для транспортирования детей либо за пределы здравоохранительного учреждения, либо на его территории. Обычно состоит из съемного прозрачного пластикового кожуха с матрасом и, когда не используется для транспортирования, работает от сети (сети переменного тока). Во время транспортирования подключается к электрической розетке машины скорой помощи или работает от аккумуляторной батареи портативного источника питания. |