РК МИ (ИМН)-0№026755

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026755

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный трехкомпонентный саморазрушающийся Beeject® AD стерильный однократного применения различных размеров, варианты исполнения: самоблокирующийся/ безопасный, с задвижной иглой

Торговое название каз

Үш компонентті инъекциялық өздігінен бұзылатын стерильді бір рет қолданылатын Beeject® AD шприці әр түрлі өлшемдерімен, орындалу нұсқалары: өздігінен бұғатталатын/қауіпсіз, жылжымалы инесімен

Назначение

Подкожное, внутримышечное или внутривенное введение лекарственных препаратов, забор крови, смешивание лекарственных растворов. Вакцинация (0,05мл; 0,1мл; 0,5мл; 1мл).

Область применения

Скорая медицинская помощь, хирургия, анестезиология и реаниматология, терапия, инфекционные болезни и другое.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц состоит из цилиндра, поршня, резинового уплотнительного кольца, иглы, защитного колпачка, механизма блокировки препятствующего повторное использование. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Конструкция шприца выполнена таким образом, что позволяет безошибочно заполнить шприц необходимым количеством препарата. После активации механизма разрушения нет возможности использовать шприц повторно.

Краткая техническая характеристика каз

Шприц цилиндрден, поршеньнен, тығыздағыш резеңке сақинадан, инеден, қорғаныс қалпақшасынан, қайталап пайдалануды болдырмайтын бұғаттау механизмінен тұрады. Үшқырлы ұшталған ине жұқа қабат силиконмен жабылған. Шприцтің құрылымы шприцті қажетті мөлшердегі препаратпен қатесіз толтыруға мүмкіндік беретіндей етіп орындалған. Бұзылу механизмі іске қосылғаннан кейін шприцті қайта пайдалануға мүмкіндік жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом хорошо проветриваемом помещении при температуре от 0°С до 40°С вдали от солнечных лучей и агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.