РК-МТ-5№020585

РК-МТ-5№020585

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2020
Дата истечения
29.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020585
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Аппарат магнитотерапевтический бегущим импульсным полем, малогабаритный «АЛМАГ-01»
Торговое название каз
Магнитотерапиялық импульстық жүгіртпе жолы бар шағын габаритті «АЛМАГ-01» аппараты
Назначение
Аппарат «АЛМАГ-01» состоит из блока управления (генератора импульсов тока), излучателя, состоящего из четырёх связанных между собой катушек-индукторов, используемых для воздействия на отдельные пораженные части тела, кабеля излучателя и сетевого шнура. После включения аппарата в сеть 230 В блок управления в течение 22 минут обеспечивает формирование и распределение по катушкам-индукторам импульсов тока, в которых они преобразуются в импульсы магнитной индукции. В результате формируется распределенное в пространстве излучателя циклически изменяющееся бегущее (от 1-ой катушки к 4-ой, от 1-ой к 4-ой …) импульсное магнитное поле. Катушки-индукторы соединены эластичными перемычками и образуют гибкую излучающую линейку - излучатель, который при использовании аппарата по назначению можно накладывать на поясничную или воротниковую зоны, позвоночник, обворачивать ей коленный сустав и т.п.
Область применения
В условиях физиотерапевтических отделений лечебно-профилактических учреждений и в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание аппарата осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 230 В (-32 В, +23 В). Мощность, потребляемая аппаратом от сети переменного тока при номинальном напряжении - 51±10% В•А. Масса аппарата не более 0,8 кг. Габаритные размеры составных частей аппарата: - блок управления - (135±10)х(58±5)х(44±5) мм; - излучатель - (555±10)х(90±5)х(15±5) мм. Максимальное амплитудное значение магнитной индукции на рабочей поверхности каждой из катушек-индукторов (обе плоские стороны) аппарата составляет (20±6) мТл. Длительность импульса магнитного поля в пределах от 1,5 до 2,5 мс. Частота следования импульсов магнитного поля в каждой из катушек-индукторов составляет одну восьмую частоты питающей сети. Подключение аппарата к сети питания, автоматическое включение режима магнитного воздействия сопровождается световой индикацией. Аппарат обеспечивает работу в повторно - кратковременном режиме в течение 6 часов: 22 мин - время магнитного воздействия, 10 мин - перерыв. Время воздействия устанавливается автоматически. Повторное включение режима воздействия осуществляется отключением аппарата от сети и новым его подключением к сети. Длина шнура подключения излучателя к блоку питания - 2,1 (-0,15; +0,1) м. Длина сетевого шнура - 1,2±0,1 м. При эксплуатации аппарат устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 исполнение УХЛ 4.2 (при температуре окружающего воздуха в диапазоне от +10 до +35 С и номинальном значении относительной влажности до 80% при +25 С). Аппарат при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 5 (при температуре окружающего воздуха в диапазоне от -50 до +50 С), при хранении - для условий хранения 2 по ГОСТ 15150 (в упакованном виде при температуре окружающего воздуха в диапазоне от -50 до +40 С). Наружные поверхности составных частей аппарата устойчивы к дезинфекции химическим методом по МУ-287-113 3%-ым раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 и 5%-ым раствором хлорамина по ТУ 9392-031-00203306. Средний срок службы не менее 8 лет. Критерием предельного состояния аппарата является невозможность или технико-экономическая нецелесообразность восстановления аппарата. Средняя наработка на отказ не менее 1000 ч. Критерием отказа является несоответствие максимального амплитудного значения магнитной индукции аппарата. Материалы, из которых изготовлены части аппарата, доступные к прикосновению, биологически безопасны. Максимальная температура на поверхности катушек-индукторов не более 41 С, блока управления - 45 С. Габаритные размеры индикатора магнитного поля - диаметр (50±3) мм, высота - (14±1) мм. Масса индикатора магнитного поля, не более - 0,035 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат жиілігі 50 Гц, кернеуі 230 В (-32 В, +23 В) болатын айнымалы ток желісінен қуат алады. Айнымалы ток көзінен құрылғы тұтынатын қуат 51 ± 10% В • А номиналды кернеуде. Аппарат массасы 0,8 кг-нан аспайды. Аппарат компоненттерінің габариттік өлшемдері: - басқару блогы - (135 ± 10) x (58 ± 5) x (44 ± 5) мм; - сәулелендіргіш - (555 ± 10) x (90 ± 5) x (15 ± 5) мм. Аппараттың әрбір индуктор катушкасының (екі жағының да) жұмыс бетіндегі магниттік индукцияның максималды амплитудасының мәні (20±6) мТ құрайды. Магнит өрісінің импульс ұзақтығы 1,5-тен 2,5 мс-ге дейін. Әр индуктор катушкаларындағы магнит өрісі импульстарының қайталану жиілігі жеткізу желісінің жиілігінен сегізден біріне тең. Аппаратты қуат көзіне қосу, магниттік әсер ету режимінің автоматты түрде қосылуы кездерінде жарық индикаторы жанады. Аппарат қайталама қысқа мерзімді режимде 6 сағат ішінде жұмыс істейді: 22 мин - магниттік әсер ету уақыты, 10 мин - үзіліс. Экспозиция уақыты автоматты түрде орнатылады. Экспозиция режимін қайта қосу құрылғыны желіден ажыратып, оны желіге қайта қосу арқылы жүзеге асырылады. Пайдалану кезінде құрылғы МЕМСТ 15150 UHL 4.2 нұсқасына сәйкес климаттық факторларға төзімді болып саналады (қоршаған орта температурасы +10-дан + 35 С-ге дейін және салыстырмалы ылғалдылықтың номиналды мәні +25 C кезінде 80% -ке дейін). Тасымалдау кезіндегі құрылғы МЕМСТ 15150 сәйкес климаттық факторларға төзімді болып саналады, сақтау шарттары 5 (қоршаған орта температурасы -50-ден +50 С-ге дейін), сақтау кезінде - сақтау шарттары үшін 2 МЕМСТ 15150 сәйкес (қоршаған орта температурасында қаптамада -50-ден +40 C-қа дейін). Аппарат компоненттерінің сыртқы беттері МЕМСТ 177 сәйкес 3% сутегі асқын тотығына және TU 9392-031-00203306 сәйкес 5% хлорамин ерітіндісіне MU-287-113 сәйкес химиялық дезинфекцияға төзімді. Орташа қызмет мерзімі 8 жылдан кем емес. Аппараттың шекті күйінің критерийі - аппаратураны қалпына келтірудің мүмкін еместігі немесе техникалық-экономикалық мақсатсыздығы. Кем дегенде 1000 сағаттық сәтсіздіктер арасындағы орташа уақыты. Ақаулықтың критерийі - аппараттың магниттік индукциясының максималды амплитудалық мәнінің сәйкес келмеуі. Құрылғының бөліктері қол жетімді болатын материалдар биологиялық тұрғыдан қауіпсіз. Индуктивті катушкалар бетіндегі максималды температура 41 С-тан аспайды, басқару блогы - 45 С. Магнит өрісінің индикаторының габариттік өлшемдері - диаметрі (50 ± 3) мм, биіктігі - (14 ± 1) мм. Магнит өрісінің индикаторының массасы - 0,035 кг аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Аппарат транспортируется всеми видами закрытого транспорта по ГОСТ Р 50444 в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта в условиях 5 по ГОСТ 15150: - температура воздуха от +50 °С до -50 °С; - относительная влажность воздуха до 100% при температуре +25 °С.
код НМИРК Наименование Описание
789378 Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования Комплект изделий, разработанных для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения скелетно-мышечных нарушений (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (скелетно-мышечного, постоперационного характера); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без выработки терапевтического глубокого тепла. Включает работающий от сети переменного тока блок управления, накладываемые прокладки/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к подвергаемому лечению месту (например, суставу) и чехол для удобства переноски. Система не предназначена для подачи электрического тока напрямую на тело. Система предназначена для использования в клинических и в домашних условиях.