РК-ИМН-5№020594

РК-ИМН-5№020594

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2020
Дата истечения
02.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020594
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, варианты исполнения
Торговое название каз
RADIFOCUS® GUIDE WIRE M өткізгіші, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для размещения катетера в требуемом анатомическом участке сосудистой системы при проведении диагностических или интервенционных процедур.
Область применения
Сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проводники RADIFOCUS® GUIDE WIRE M стандартного типа представляют собой проводники из нитинола, с полиуретановым и гидрофильным покрытием («M-coat») для хорошей маневренности и снижения трения. Внешний диаметр проводника: 0.018" (0.46 мм); 0.020" (0.51 мм); 0.025" (0.64 мм); 0.032" (0.81 мм); 0.035" (0.89 мм); 0.038" (0.97 мм). Длина проводника (см): 50; 70; 80; 120; 150; 180; 220; 260; 300; 350; 400; 450. Длина дистального гибкого конца (см): 1; 3; 5; 8. Тип наконечника: прямой; изогнутый; «J»-образный (1.5 мм); «J»-образный (2 мм); «J»-образный (3 мм); «J»-образный (6 мм); двойной загиб. Гибкость проводника: стандартный, полужёсткий, жёсткий. Проводники RADIFOCUS® GUIDE WIRE M с рентгеноконтрастным маркером представляют собой проводники из нитинола с полиуретановым и гидрофильным покрытием («M-coat») небольшого диаметра, хорошим контролем вращения и видимым дистальным золотым маркером на кончике для работы с микрососудами. Материал сердцевин: нитинол. Материал дистального маркера: золото. Рентгеноконтрастная оболочка: полиуретановый слой с частичками вольфрама. Внешний диаметр проводника: 0.011" (0.28 мм); 0.014" (0.36 мм); 0.016" (0.41 мм); 0.018" (0.46 мм). Длина проводника: 180 см. Длина дистального гибкого конца: 8 см. Тип наконечника: 45˚; 70˚. Проводники RADIFOCUS® GUIDE WIRE M SHAPEABLE TYPE с формуемым кончиком представляют собой проводники из нитинола с полиуретановым и гидрофильным покрытием («M-coat») для хорошей маневренности и проникновения в труднодоступные места. Материал сердцевины: нитинол с загруженным, формуемым кончиком. Рентгеноконтрастная оболочка: полиуретановый слой с частичками вольфрама. Внешний диаметр проводника: 0.018" (0.46 мм); 0.025" (0.64 мм); 0.032" (0.81 мм); 0.035" (0.89 мм); 0.038" (0.97 мм). Длина проводника (см): 120; 150; 180; 220; 260. Длина дистального гибкого конца (см): 3. Тип наконечника: изогнутый; прямой. Гибкость проводника: стандартный.
Краткая техническая характеристика каз
RADIFOCUS® GUIDE WIRE M стандартты типті өткізгіштері маневрлеу және үйкелуді төмендету үшін полиуретанды және гидрофильді жабыны бар ("M-coat") нитинолдан жасалған өткізгіштер болып табылады. Өткізгіштің сыртқы диаметрі: 0.018" (0.46 мм); 0.020" (0.51 мм); 0.025" (0.64 мм); 0.032" (0.81 мм); 0.035" (0.89 мм); 0.038" (0.97 мм). Өткізгіштің ұзындығы (см): 50; 70; 80; 120; 150; 180; 220; 260; 300; 350; 400; 450. Дистальді иілгіш ұшының ұзындығы (см): 1; 3; 5; 8. Ұштық типі: түзу; иілген; "J"-тәрізді (1.5 мм); "J"-тәрізді (2 мм); "J"-тәрізді (3 мм); "J"-тәрізді (6 мм); қосарлы иілген. Өткізгіштің икемділігі: стандартты, жартылай қатты, қатты. RADIFOCUS® GUIDE WIRE M рентгенконтрастылы маркері бар өткізгіштері шағын диаметрлі полиуретанды және гидрофильді жабыны ("M-coat") бар нитинолдан жасалған өткізгіштер, айналуды бақылағышы бар және микротамырлармен жұмыс істеу үшін ұшында көрінетін дистальді алтын маркері бар. Өзегінің материалы: нитинол. Дистальді маркер материалы: алтын. Рентгенконтрастылы қабығы: вольфрам бөлшектерімен полиуретан қабаты. Өткізгіштің сыртқы диаметрі: 0.011" (0.28 мм); 0.014" (0.36 мм); 0.016" (0.41 мм); 0.018" (0.46 мм). Өткізгіштің ұзындығы: 180 см. Дистальді иілгіш ұшының ұзындығы: 8 см. Ұштық түрі: 45?; 70?. RADIFOCUS® GUIDE WIRE M SHAPEABLE TYPE өткізгіштері қалыпталатын ұшымен жақсы маневрлеу және қолжетімділігі қиын жерлерге енгізу үшін полиуретанды және гидрофильді жабыны бар нитинолдан жасалған өткізгіштер болып табылады ("M-coat"). Өзегінің материалы: жүктелген, қалыпталатын ұшы бар нитинол. Рентгенконтрастылы қабығы: вольфрам бөлшектерімен полиуретан қабаты. Өткізгіштің сыртқы диаметрі: 0.018" (0.46 мм); 0.025" (0.64 мм); 0.032" (0.81 мм); 0.035" (0.89 мм); 0.038" (0.97 мм). Өткізгіштің ұзындығы (см): 120; 150; 180; 220; 260. Дистальді иілгіш ұшының ұзындығы (см): 3. Ұштықтың түрі: иілген; түзу. Өткізгіштің икемділігі: стандартты.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Во время хранения избегать воздействия воды, прямых солнечных лучей, высокой температуры и влажности.
код НМИРК Наименование Описание
562758 Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.