РК-ИМН-5№014456

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014456

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки диагностические ambulance® high risk, латексные, нестерильные, неопудренные, повышенной прочности, размерами S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)

Торговое название каз

Диагностикалық ambulance® high risk қолғаптары, латексті, стерильденбеген, опаланбаған, беріктігі жоғары, өлшемдері S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)

Назначение

Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах.

Область применения

Для диагностических процедур

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ambulance® high risk - перчатки диагностические неопудренные, не серильные, с длинной манжетой, для осмотра и защиты. Описание Материал: латекс Средство для присыпки: отсутствует Содержание белка: <50мк/г (модифицированный Лоури - EN 455-3) Цвет: темно-синий Форма амбидекстральная (применяются для правой и левой руки) Внешняя поверхность: текстурированная Внутренняя поверхность: полимерное покрытие Размер : S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - длина (мм): 300±5; 300±5; 300±5; 300±5 - ширина (мм:) 80±10; 95 ±10; 110 ±10; > 110 - толщина, мин. (мм.): манжета - 0,20; ладонь - 0,25; пальцы - 0,28; Упаковка: 10 х 50 шт. Соответствие: Категория 1 для минимального риска - средства индивидуальной защиты EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Продукт соответствует всем положениям Совета Директивы 93/42/ЕЕС относительно изделиям медицинского назначения с поправками, внесенными в Директиву 2007/47/ЕС с приложением к ней. Условия хранения: Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 5 до 250 С. Избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей и озона. Срок годности: 4 года

Краткая техническая характеристика каз

ambulance® high risk - диагностикалық опаланбаған стерильді емес, ұзын манжетасымен, қарап тексеруге және қорғануға арналған қолғаптар. Сипаттамасы Материалы: латекс Себуге арналған зат: жоқ Ақуыз мөлшері: <50мк/г (Лоури модификацияланған - EN 455-3) Түсі: күңгірт-көк Пішіні амбидекстральді (оң және сол қолға қолданылады) Сыртқы беткейі: текстураланған Ішкі беткейі: полимер жабын Өлшемі : S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - ұзындығы (мм): 300±5; 300±5; 300±5; 300±5 - ені (мм:) 80±10; 95 ±10; 110 ±10; > 110 - қалыңдығы, мин. (мм.): манжета - 0,20; алақан- 0,25; саусақтар- 0,28; Қаптамасы: 10 х 50 дана. Сәйкестігі: Төменгі қауіп үшін 1 санаты - жеке қорғану құралы EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Өнім қосымшасымен 2007/47/ЕС Директиваға енгізілген түзетулермен бірге медициналық мақсаттағы бұйымға қатысты 93/42/ЕЕС Директива кеңесінің барлық ережелеріне сәйкес келеді. Сақтау шарттары Қапталған күйде бөлмеде 5-тен 250 С-ге дейінгі температурада сақталады. Жанар-жағармай материалдарының әсерінен және еріткіштер мен озоннан қорғау керек. Жарамдылық мерзімі: 4 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 5 до 25о С. Избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей и озона