РК-ИМН-5№014455

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014455

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки диагностические nitrylex® classic, нитриловые, нестерильные, неопудренные, размерами XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)

Торговое название каз

Диагностикалық nitrylex® classic қолғаптары, нитрильді, стерильденбеген, опаланбаған, өлшемдері XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)

Назначение

Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах.

Область применения

Для диагностических процедур

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

nitrylex® classic- перчатки диагностические нитриловые, не стерильные, неопудренные, , устойчивы к разрывам и проколам, а также к различным агрессивным средам (химикатам), обладают защитным барьером в среде с высоким риском заражения. Предназначены для осмотра и диагностики в медицине и стоматологии. Внутренний синтетический слой с протеинами натурального шёлка для защиты, питания и увлажнения кожи Описание Материал: нитрил Средство для присыпки: отсутствует Содержание белка: <50мк/г (модифицированный Лоури - EN 455-3) Цвет: синий Форма: амбидекстральная (применяются для правой и левой руки) Внешняя поверхность: пальцы текстурированные Внутренняя поверхность хлорированная Размер: XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - длина (мм): 240; 240; 240; 240; 240 - ширина (мм:) <80; 80 ±10; 95 ±10; 110±10; >110 - толщина, мин. (мм.): манжета - 0,05; ладонь - 0,05; пальцы - 0,05 Упаковка: 10 х 100 шт. Соответствие: Категория 1 для минимального риска - средства индивидуальной защиты EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Продукт соответствует всем положениям Совета Директивы 93/42/ЕЕС относительно изделиям медицинского назначения с поправками, внесенными в Директиву 2007/47/ЕС с приложением к ней. Условия хранения: Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 5 до 250 С. Избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей и озона. Срок годности: 3 года

Краткая техническая характеристика каз

itrylex® classic - нитрильді, стерильденбеген, опаланбаған, диагностикалық қолғаптар жыртылуға және тесілуге қарсы, сондай-ақ түрлі агрессиялық орталарға (химикаттарға) төзімді, жұқтыру қаупі жоғары ортада қорғағыш бөгетке ие. Медицинада және стоматологияда тексеруге және диагностикалауға арналған. Ішкі синтетикалық қабаты, табиғи жібек протеиндерімен теріні қорғау, қоректендіру және ылғалдандыру үшін Сипаттамасы Материалы: нитрил Сеппе құралы: жоқ Ақуыз мөлшері: <50мк/г (модификацияланған Лоури - EN 455-3) Түсі: көк Формасы: амбидекстральді (оң және сол қол үшін айдаланылады) Сыртқы беткейін: текстураланған саусақтар Ішкі беткейі хлорланған Өлшемі: XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - ұзындығы (мм): 240; 240; 240; 240; 240 - ені (мм:) <80; 80 ±10; 95 ±10; 110±10; >110 - қалыңдығы, мин. (мм.): манжета - 0,05; лалақаны - 0,05; саусақтары - 0,05 Қаптама: 10 х 100 д. Сәйкестігі: Минималды қауіп үшін 1-категория - жеке қорғаныс құралы EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Өнім Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қатысты Директива Кеңесінің 93/42/ЕЕС барлық ережелеріне сай келеді, Директиваға, оған қосымшаларға 2007/47/ЕС енгізілген түзетулермен. Сақтау шарттары: Қапталған күйде температурасы 5-тен 250 С-ге дейінгі орынжайда сақталады. Жанар-жағармай материалдарының және еріткіштер мен озонның әсерінен аулақ қойыңыз. Жарамдылық мерзімі: 3 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения