РК-ИМН-5№014454

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014454

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки диагностические dermagel® coated, латексные, текстурированные, с внутренним синтетическим покрытием, нестерильные, неопудренные, размерами XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)

Торговое название каз

Диагностикалық dermagel® coated қолғаптары, латексті, текстураланған, ішкі синтетикалық жабынымен, стерильденбеген, опаланбаған, өлшемдері XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)

Назначение

Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах.

Область применения

Для диагностических процедур

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

dermagel® coated - перчатки диагностические неопудренные, не серильные, из натурального латекса, текстурированные, с внутренним полимерным слоем, рекомендуются для лиц, имеющих склонность к аллергии. Внутренний безлатексный слой из полиуретана обеспечивает легкость надевания, а также стойкость к дезинфектантам на спиртовой основе. Тонкие и эластичные Описание Материал: натуральный каучуковый латекс и полимерный слой Средство для присыпки: отсутствует Содержание белка: <50мк/г (модифицированный Лоури - EN 455-3) Цвет: кремовый Форма: амбидекстральная (применяются для правой и левой руки) Внешняя поверхность: текстурированная Внутренняя поверхность: полимерное покрытие Размер: XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - длина (мм): 240; 240; 240; 240; 240 - ширина (мм:) <80; 80 ±10; 95 ±10; 110±10; >110 - толщина, мин. (мм.): манжета - 0,07; ладонь - 0,10; пальцы - 0,12 Упаковка: 10 х 100 шт. Соответствие: Категория 1 для минимального риска средства индивидуальной защиты EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Продукт соответствует всем оложениям Совета Директивы 93/42/ЕЕС Относительно изделиям медицинского назначения с поправками, внесенными в Директиву 2007/47/ЕС с приложением к ней. Условия хранения: Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 5 до 250 С. Избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей и озона. Срок годности: 3 года

Краткая техническая характеристика каз

dermagel® coated - табиғи латекстен жасалған текстураланған, опаланбаған, стерильденбеген, диагностикалық қолғаптар, ішкі қабаты полимер, аллергияға бейім адамдарға ұсынылады. полиуретаннан жасалған латекссіз ішкі қабаты жеңіл киілуін қамтамасыз етеді, сондай-ақ спирт негізіндегі дезинфектанттарға төзімді. Жұқа және созылмалы Сипаттамасы Материалы: табиғи каучукті латекс және полимер қабат Сеппе құралы: жоқ Ақуыз мөлшері: <50мк/г (модификацияланған Лоури - EN 455-3) Түсі: крем тәрізді Формасы: амбидекстральді (оң және сол қол үшін айдаланылады) Сыртқы беткейі: текстураланған саусақтар Ішкі беткейі: полимер жабын Өлшемі: XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - ұзындығы (мм): 240; 240; 240; 240; 240 - ені (мм:) <80; 80 ±10; 95 ±10; 110±10; >110 - қалыңдығы, мин. (мм.): манжета - 0,07; алақаны - 0,10; саусақтары - 0,12 Қаптама: 10 х 100 д. Сәйкестігі: Минималды қауіп үшін 1-категория - жеке қорғаныс құралы EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Өнім Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қатысты Директива Кеңесінің 93/42/ЕЕС барлық ережелеріне сай келеді, Директиваға, оған қосымшаларға 2007/47/ЕС енгізілген түзетулермен. Сақтау шарттары: Қапталған күйде температурасы 5-тен 250 С-ге дейінгі орынжайда сақталады. Жанар-жағармай материалдарының және еріткіштер мен озонның әсерінен аулақ қойыңыз. Жарамдылық мерзімі: 3 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения