РК-ИМН-5№014452

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014452

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки диагностические santex® powdered, латексные, нестерильные, опудренные, размерами XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)

Торговое название каз

Диагностикалық santex® powdered қолғаптары, латексті, стерильденбеген, опаланған, өлшемдері XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)

Назначение

Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах.

Область применения

Для диагностических процедур

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

santex® powedered- перчатки диагностические латексные опудренные, нестерильные Описание Материал: латекс Средство для присыпки: модифицированный кукурузный крахмал Содержание белка: <150мк/г (модифицированный Лоури - EN 455-3) Цвет: молочный Форма: амбидекстральная (применяются для правой и левой руки) Внешняя поверхность: пальцы текстурированные Размер : XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - длина (мм): 240; 240; 240; 240; 240 - ширина (мм:) <80; 80 ±10; 95 ±10; 110±10; >110 - толщина, мин. (мм.): манжета - 0,07; ладонь - 0,08; пальцы - 0,08 Упаковка: 10 х 100 шт. Соответствие: Категория 1 для минимального риска - средства индивидуальной защиты EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Продукт соответствует всем положениям Совета Директивы 93/42/ЕЕС относительно изделиям медицинского назначения с поправками, внесенными в Директиву 2007/47/ЕС с приложением к ней. Условия хранения: Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 5 до 25 С. Избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей и озона. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

santex® powdered - латексті, стерильденбеген, опаланған қолғаптар Сипаттамасы Материалы: латекс Сеппеге арналған құрал: модификацияланған жүгері крахмалы Ақуыз мөлшері: <150мк/г (Лоури - EN 455-3 модификацияланған) Түсі: ақшыл Формасы: амбидекстральді (оң қолға да, сол қолға да жарайды) Сыртқы беткейі: текстураланған саусақтар Мөлшері: XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - ұзындығы (мм): 240; 240; 240; 240; 240 - ені (мм:) <80; 80 ±10; 95 ±10; 110±10; >110 - қалыңдығы, мин. (мм.): манжета - 0,07; алақан - 0,08; саусақ - 0,08 Қаптама: 10 х 100 д. Сәйкестігі: минималды қауіп үшін 1-категория - жеке қорғаныс құралы EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Өнім Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қатысты Директива Кеңесі 93/42/ЕЕС Директиваға 2007/47/ЕС оған қосымшамен енгізілген түзетілермен барлық ережелеріне сай келеді. Сақтау шарттары: 5-тен 250 С-ге дейінгі температурада бөлмеде қапталған күйде сақталады. Жанар-жағармай материалдарының еріткіштер мен озонның әсерінен қорғаңыз. Жарамдылық мерзімі: 5 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 5 до 25о С. Избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей и озона