РК-ИМН-5№000138
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000138
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.06.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000138
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Стоматологический пломбировочный материал светового отверждения "Megafill Flow"
Торговое название каз
Жарықта қататын пломбалағыш стоматологиялық "Megafill Flow" материалы
Назначение
Для пломбирования кариозных полостей.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: неорганическую часть композита составляет стекловидный барий алюминий бор и высоко дисперсный диоксид силикона.
Мономерная матрица композита:
2,2-бис-4(гидрокси-3-метакрилокси- пропилокси)-фенил-пропан
7,9,9- триметил-4,13-диокса-5,12-диазахексадекан-1,16-ди-ил-бис-метакрилат
3,6-диоксаоктаметилендиметакрилат.
Megafill Flow обладает природной флуорисцентностью и применяется в пломбировочной терапии при микропрепарациях и дефектах шейки зуба, расширенном запечатывании фиссур, фиксации и ремонте композитных и керамических реставраций, а также для наложения первого слоя пломбы при реставрациях композита. Megafill Flow является жидкотекучим светоотверждаемым рентгено - контрастным микрогибридным композитным материалом. Благодаря тиксотропной консистенции Megafill Flow не капает и его можно наносить точечно. При этом гарантируется высокая прочность материала.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: Композиттің бейорганикалық бөлігін шыны түріндегі барий алюминиінің боры және жоғары дисперсиялық силикон қостотығы құрайды.
Мономерлік композит матрицасы:
2,2-бис-4 (гидрокси-3-метакрилокси- пропилокси)-фенил-пропан
7,9,9-триметил-4,13-диокса-5,12-диазахексадекан-1,16-ди-ил-бис-метакрилат
3,6-диоксаоктаметилендиметакрилат.
Megafill Flow табиғи флуоресценцияға ие және микропрепарациялар мен тіс мойны ақауларын пломбалау терапиясында, фиссуралардың кеңейтілген тығыздалуында, композиттік және керамикалық реставрациялардың түзетілуі мен жөнделуінде, сондай-ақ композитті реставрациялау кезінде пломбаның бірінші қабатын қолдану үшін қолданылады.
Megafill Flow сұйық ағынды жарықта қататын рентгеноконтрастылы микрогибридті композитті материал болып табылады.
Тиксотропты консистенцияның арқасында Megafill Flow тамшыламайды және оны нүкте бойынша қолдануға болады. Сонымен қатар материалдың жоғары беріктігіне кепілдік беріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 816224 | Материал стоматологический пломбировочный на основе золота | Стоматологический пломбировочный материал, изготовленный из золотой (Au) фольги, спеченного золотого (Au) порошка или их комбинации, для подготовки золотых зубных пломб непосредственно во рту пациента путем уплотнения материала с помощью молотка и плаггера. Таким образом происходит холодная сварка материала. Это изделие для одноразового использования. |