РК-ИМН-5№007020
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007020
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.06.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007020
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ложки индивидуальные Megatray стоматологические светоотверждаемые несформированные для снятия слепков №50 (розового, синего и прозрачного цветов)
Торговое название каз
Қалыптаспаған тістің көшірме бедерлерін алу үшін, жарықта қататын Megatray стоматологиялық жеке қасықтары, №50 (түстері: қызғылт, көк және мөлдір)
Назначение
Предназначены для изготовления стоматологических слепков.
Область применения
Стоматологическая ортопедия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Простая работа с материалом Megatray, с длительным временем для моделирования и обработки, позволяет рационально изготавливать индивидуальные слепочные ложки как в лаборатории, так и кабинете врача. Благодаря универсальной форме и постоянной толщине шаблона 2, 2 мм материал также пригоден для изготовления ложек, как для верхней, так и для нижней челюсти. Возможность использовать оставшийся материал для изготовления ручки и стенок прикуса позволяет работать экономично.
Megatray характеризуется небольшой усадкой, слабой гидрофильностью, высокой стабильностью формы.
Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Megatray материалымен қарапайым жұмыс жасау, модельдеу және өңдеу үшін ұзақ уақыт бойы зертханада да, дәрігердің кабинетінде де жеке бедерлік қасықтарды тиімді жасауға мүмкіндік береді. 2, 2 мм үлгінің әмбебап пішіні мен тұрақты қалыңдығының арқасында материал, сондай-ақ қасықтар жасау үшін, жоғарғы және төменгі жақ үшін де жарамды. Сабы мен тістемнің жақтауларын жасау үшін қалған материалды пайдалану мүмкіндігі үнемді жұмыс істеуге мүмкіндік береді.
Megatray шағын шөгумен, әлсіз гидрофильділікпен, пішіннің жоғары тұрақтылығымен сипатталады.
Жарамдылық мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше +25˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 200210 | Ложка для нанесения фторсодержащего геля | Изделие, изготавливаемое из пенопласта, используется для аппликации фторидов непосредственно на зубы. Изделие повторяет контуры полости рта, после наполнения ложки гелем пациент накусывает на нее. |