РК-МТ-5№020601
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020601
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.06.2020
Дата истечения
05.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020601
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями
Торговое название каз
SIGNA Voyager магниттік-резонанстық томографы керек-жарақтарымен
Назначение
Для визуализации магнитно-резонансных исследований и анализа изображений
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вид магнита: сверхпроводящий.
Магнитное поле: 1,5 Тесла.
Тип охлаждения магнита: жидкий гелий. Напряженность статического поля: 1,5 Тесла.
Тип градиента: без резонанса, с активной защитой, быстрое переключение
Размеры туннеля 163 см x 70 см x 70 см.
Максимальная грузоподъемность стола 250 кг.
Обзор системы
Основные приложения:
- Неврология;
- Исследования тела;
- Исследования молочных желез;
- Кардиология;
- Ортопедия;
- Сосуды;
- Педиатрия;
- Скелетно-мышечная система;
Основные РЧ катушки:
- Для головы;
- Для молочных желез;
- Для позвоночника;
- Для тела;
- Для верхних конечностей;
- Для нижних конечностей;
- Гибкие универсальные для исследований
Краткая техническая характеристика каз
Магнит түрі: аса жоғары өткізгіш.
Магнит өрісі: 1.5 Tesla.
Магнитті салқындату түрі: сұйық гелий. Статикалық өрістің кернеуі: 1.5 Тесла.
Градиент түрі: резонанссыз, белсенді қорғаныс, жылдам ауысу
Туннельдің өлшемдері 163 см х 70 см х 70 см.
Үстелдің максималды жүктемесі - 250 кг.
Жүйеге шолу
Негізгі қосымшалар:
- неврология;
- денені зерттеу;
- сүт бездерін зерттеу;
- кардиология;
- ортопедия;
- тамырлар;
- педиатрия;
- қаңқа-бұлшықет жүйесі;
Негізгі РЖ катушкалар:
- бас үшін;
- сүт бездері үшін;
- омыртқа үшін;
- дене үшін;
- қолдар үшін;
- аяқтар үшін;
- зерттеуге арналған әмбебап икемді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |