РК-ИМН-5№020595

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020595

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.06.2020

Дата истечения

05.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020595

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты «NEAUVIA Intense Lips», гидрогель 1.0 мл

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі «NEAUVIA Intense Lips» дермальді филлері, 1.0 мл-лік гидрогелі

Назначение

Препарат предназначен для применения исключительно специалистами, которые могут осуществить самостоятельный выбор метода применения препарата в соответствии с инструкцией в информационном вкладыше. Показан для длительно действующей коррекции врожденных и приобретенных дефектов мягких тканей лица путем внутрикожных инъекций

Область применения

Дерматология, косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: NEAUVIA Intense Lips - это полимерный гидрогель, содержащий 24 мг/мл стабилизированного гиалуроната натрия высокой вязкости, глицин и L–Пролин в буферном апирогенном физиологическом водном растворе. Описание: гелеобразный, бесцветный, прозрачный рН – 6.5 ± 1.0 Сухой остаток – 3.5 ± 1.5 % Стерильный. LAL-тест - < 0.5 ЕЭ/мл

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: NEAUVIA Intense Lips – полимерлік гидрогель, құрамында буферлік ерітіндіде 24 мг/мл тұтқырлығы жоғары тұрақтандырылған натрий гиалуронаты және апирогенді физиологиялық сулы ерітіндіде глицин мен L–Пролин бар. Сипаттамасы: гель тәрізді, түссіз, мөлдір pH - 6,5 ± 1,0 Құрғақ қалдық 3,5 ± 1,5% Стерильді. LAL-сынағы - <0,5 ЕЭ / мл

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре: при температуре от +4C до +27C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Не замораживать и не нагревать.

код НМИРК	Наименование	Описание
258703	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся	Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.