РК-МТ-5№020597

РК-МТ-5№020597

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.06.2020
Дата истечения
05.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020597
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат радиочастотный Thermage CPT, в исполнении TG-2B
Торговое название каз
Thermage CPT радиожиілікті аппараты, орындалуы TG-2B
Назначение
Дерматологических и общехирургических процедур для электрокоагуляции и остановки кровотечений, неинвазивного удаления расположенных вокруг глаз морщин и складок, временного улучшения внешнего вида целлюлита, снятия незначительных мускульных болей и недомоганий, временного улучшения внешнего местной циркуляции.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Выход радиочастотной энергии Радиочастотная энергия: 6,78 МГц ± 0,1%. Максимальная средняя мощность: 500 Вт Максимальный ток: 2,0 А ср. кв. + 10% Рабочий цикл: 50%, прерывистая работа 2. Электробезопасность Класс 1, тип "BF"1 для рабочей части Радиочастотная система - стандартное оборудование Сертифицировано -IEC60601-1, IEC60601-1-2, -IEC60601-1-4,-IEC60601-2-2, -CSA-22.2 № 601-1-М90, - UL-60601-1 3. Параметры Уровень обработки: до 19 уровней для каждой рабочей и: садки Уровень вибрации: 3 уровня: низкий, средний, высокий 4. Точность измерений1 Мощность ± 20% показания Выходной ток ± 20% показания 1 Для значений полного сопротивления в диапазоне от 75 до 500 Ом 5. Материал корпуса Система: Алюминий 6. Механические характеристики - Система Размеры: 49,5 х 43 х 125,7 см (Ш х Г х В) 19,5 х 17 х 49,5 дюйма (Ш х Г х В) Масса: 38 кг (84 фунта) максимум Класс защиты от проникновения влаги: IPX0 Разрешение жидкокристаллического дисплея (LCD), пиксели 800 x 480 7. Параметры окружающей среды Рабочая температура: 15° С / 59° Fдо 25° С / 77° F Примечание: Дайте Системе нагреться до комнатной температуры в течение по крайней мере 4 часов, если Система хранилась при температуре ниже 10° С / 50° F Рабочая влажность от 30% до 75% (отн. влажность) (без конденсации) RHNC Температура хранения: Генератор -40° С / -40° Fдо 49° С /120° F Модуль охлаждения -40° С /-40° Fдо 49° С/120° F Наконечники -40° С / -40° Fдо 49° С /120° F Рабочая насадка -40° С /-40° Fдо 49° С/120° F Обратный контакт -40° С / >40° Fдо 49° С /120°F Бумага для разметки кожи -14° С / 6,8° Fдо 25° С/77° F Баллон с хладагентом 18° С / 64,4° Fдо 49° С/120° F Контактная жидкость - 40° С /-40°Fдо 40° С/104° F Примечание: Дайте Системе нагреться / охладиться до комнатной температуры в течение, по крайней мере, 4 часов, если Система хранилась при температуре вне диапазона рабочих температур. Влажность при хранении: от 20% до 95%, без конденсации, RHNC13.8 8. Плавкие предохранители 100-240 В: 10 А/250 В, с задержкой срабатывания, 5x20 мм. 9. Номинальные характеристики входного переменного напряжения 100-240 В, 50/60 Гц, 10 А 10. Ограничения выходной мощности Максимальная выходная мощность составляет 500 Вт. Система будет работать в ограниченном диапазоне значений полного сопротивления от 75 до 500 (Исходная мощность может быть ограничена предельными значениями тока) 11. Характеристики педального выключателя - Класс защиты от проникновения влаги: IPX8 - Электрический
Краткая техническая характеристика каз
1. Радиожиілікті энергия шығысы Радиожиілікті энергия: 6,78 МГц ± 0,1%. Максималды орташа қуаттылық: 500 Вт Максималды тоқ: 2,0 Aср. кв. + 10% Жұмыс циклі: 50%, үзілісті жұмыс 2. Электрлік қауіпсіздік 1-топ, жұмыс бөлігіне арналған «BF» типі Радиожиілікті жүйе – стандартты жабдық. Сертификатталған -IEC 60601-1, -IEC 60601-1-2, -IEC 60601-1-4, -IEC 60601-2-2, -CSA -22.2 №601-1-M90, -UL-60601-1 3. Параметрлер Өңдеу деңгейі: әр жұмыс қондырғысы үшін 19 деңгей Діріл деңгейі:3 деңгей: төмен, орташа, жоғары 4. Өлшем дәлдігі Қуаттылық:± 20% көрсеткіш Шығыс тоқ:± 20% көрсеткіш 75 тен 500 Омға дейінгі диапазондағы толық кедергі мәні үшін 5. Корпус материалы Жүйе: Алюминий 6. Механикалық сипаттамалар - Жүйе Өлшемдер: 49,5 x 43 x 125,7 см (Ш x Г x В) x 17 x 49,5 дюйм (Ш x Г x В) Масса:38 кг (84 фунт) максимум Ылғалдың өтуінен қорғау тобы: IPX0 7. Қоршаған ортаның параметрлері Жұмыс температурасы: 15° C / 59° F тен 25° C / 77° F дейін Ескерту: Егер Жүйе 10° C / 50° F төмен температурада сақталса, жүйенің кемінде 4 сағат бойы бөлме температурасына дейін қызуын күтіңіз. Жұмыс ылғалдылығы 30% дан 75% дейін (сал. ылғалдылық) (конденсациясыз) RHNC Сақтау температурасы: Генератор -40° C / -40° F до 49° C / 120° F Салқындату модулі -40° C / -40° F до 49° C / 120° F Ұштықтар -40° C / -40° F до 49° C / 120° F Жұмыс қондырғысы -40° C / -40° F до 49° C / 120° F Кері байланыс -40° C / -40° F до 49° C / 120° F Теріні белгілеуге арналған қағаз -14° C / 6,8° F до 25° C /77° F Хладагентті баллон 18° C / 64,4° F до 49° C /120° F Байланыс сұйықтығы -40° C / -40° F до 40° C / 104° F Ескерту: Егер Жүйе жұмыс температурасы диапазонынан тыс температурада сақталса, Жүйенің кемінде 4 сағат бойы бөлме температурасына дейін қызуын / салқындайын күтіңіз: Сақтау кезіндегі ылғалдылық: 20% дан 95% дейін, конденсациясыз, RHNC 8. Ерігіш сақтандырғыштар 100-240 В: 10 A/250 В, қосылу кідірісімен, 5x20 мм. 9. Кіріс ауыспалы кернеудің номиналды сипаттамалары 100-240 В, 50/60 Гц, 10 А 10. Шығу қуаттылығы шектеу Максималды шығу қуаттылығы 500 Вт құрайды. Жүйе 75 тен 500 дейінгі толық кедергі мәнінің шекті диапазонында жұмыс істейді. Шығу қуаттылығы тоқтың/импеданстың шекті мәндерімен шектелуі тиіс. 11. Басқылы ажыратқыштың сипаттамасы •Ылғалдың өтуінен қорғаныс тобы: IPX8 •Электрлік
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 10 С до 30 0 С.
код НМИРК Наименование Описание
715110 Система косметологическая радиочастотная для лечения дефектов и омоложения кожи Комплект устройств, использующих радиочастотную электромагнитную энергию [обычно в диапазоне ниже 10 МГц] для создания глубокого нагрева подкожных тканей, чтобы временно снизить до минимума проявления целлюлита, уменьшить дряблость кожи или сократить морщины через процесс возобновления роста и разглаживания кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Он обычно состоит из монополярных и/или биполярных аппликаторов, присоединенных к генератору энергии, обычно имеющему систему охлаждения. Ткани нагреваются, создавая терапевтический эффект, иногда с одновременным использованием криогенного охлаждения эпидермиса. Система не используется для лечения злокачественных опухолей.